El éxito de la nefrolitotomía percutánea pediátrica
¿Qué factor afecta el éxito de la NLPC pediátrica? Experiencias de un solo centro, más de 20 años: estudio de cohorte
Entre junio de 1997 y junio de 2018, 573 pacientes pediátricos se sometieron a NLP por cálculos renales a cargo de cirujanos experimentados. Los datos se separaron en 2 grupos.
El estudio mostró que la NLPC es un procedimiento dependiente del operador, con una mejora de los resultados a lo largo del tiempo, presumiblemente debido a una mayor experiencia del operador y la participación de un miembro del equipo con experiencia previa sustancial. Durante 20 años, al adquirir experiencia y con el desarrollo de nuevos herramientas y óptica, el tiempo de fluoroscopia, el tiempo de operación, la pérdida de sangre y las tasas de complicaciones disminuyeron y las tasas sin cálculos aumentaron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con cálculos renales
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un riñón solitario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Años 1997-2007
Grupo-1, NLP se realizó en el primer período de 10 años (Años 1997-2007);
|
NLPC pediátrica
|
|
Experimental: 2008- al presente
El PCNL se realizó en el segundo período de diez años desde 2008 hasta la actualidad.
|
NLPC pediátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y eficacia de la experiencia clínica de la nefrolitotomía percutánea
Periodo de tiempo: más de 20 años
|
La duración de la experiencia clínica afecta las tasas de complicaciones, las tasas de éxito.
Se contenían datos intraoperatorios y posoperatorios, FG preoperatorio y posoperatorio (calculado con ecuaciones de Cockcroft Gault), cambios en los niveles de hemoglobina, tasa de transfusión, complicaciones según la clasificación de Clavien.
|
más de 20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de manejos de complicaciones
Periodo de tiempo: Más de 20 años
|
Tasa de y cambio de Manejo de complicaciones en pacientes pediátricos
|
Más de 20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OsmaniyeGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .