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Der Erfolg der pädiatrischen perkutanen Nephrolithotomie

4. März 2020 aktualisiert von: Osmaniye Government Hospital

Welcher Faktor beeinflusst den Erfolg der pädiatrischen PCNL?: Single Center Experiences, Over 20 Years: Cohort Study

Zwischen Juni 1997 und Juni 2018 wurden 573 pädiatrische Patienten von erfahrenen Chirurgen einer PCNL wegen Nierensteinerkrankung unterzogen. Die Daten wurden in 2 Gruppen aufgeteilt.

Die Studie zeigte, dass PCNL ein bedienerabhängiges Verfahren ist, mit der Verbesserung der Ergebnisse im Laufe der Zeit, vermutlich aufgrund der zunehmenden Erfahrung des Bedieners und der Einbeziehung eines Teammitglieds mit erheblicher Vorerfahrung während 20 Jahren, durch das Sammeln von Erfahrungen und mit der Entwicklung neuer Instrumente und Optiken, Durchleuchtungszeit, Operationszeit, Blutverlust und Komplikationsraten verringert und Steinfreiheitsraten erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

553

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit Nierensteinen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Einzelniere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jahre 1997-2007
Gruppe-1, PCNL wurde in den ersten 10 Jahren durchgeführt (Jahre 1997-2007);
Verfahren: Perkutane Nephrolitotomie
Pädiatrische PCNL
Experimental: 2008 - bis heute
Der PCNL wurde im zweiten Zehnjahreszeitraum von 2008 bis heute durchgeführt.
Verfahren: Perkutane Nephrolitotomie
Pädiatrische PCNL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Wirksamkeit der klinischen Erfahrung der perkutanen Nephrolitotomie
Zeitfenster: über 20 Jahre
Die Dauer der klinischen Erfahrung beeinflusst Komplikationsraten, Erfolgsraten. Enthalten waren intraoperative und postoperative Daten, präoperative und postoperative GFR (berechnet mit Cockcroft-Gault-Gleichungen), sich ändernde Hämoglobinwerte, Transfusionsrate, Komplikationen nach der Clavien-Klassifikation.
über 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Komplikationsmanagements
Zeitfenster: Über 20 Jahre
Häufigkeit und Änderung des Managements von Komplikationen bei pädiatrischen Patienten
Über 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osmaniye Government Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsmaniyeGH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten gehörten der Abteilung für Urologie der Universität Cukurova

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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