Úspěch dětské perkutánní nefrolitotomie
Který faktor ovlivňuje úspěch pediatrické PCNL?: Zkušenosti jednoho centra, více než 20 let: kohortová studie
Od června 1997 do června 2018 podstoupilo 573 dětských pacientů PCNL pro onemocnění ledvinových kamenů staršími chirurgy. Data byla rozdělena do 2 skupin.
Studie ukázala, že PCNL je postup závislý na operátorovi, se zlepšováním výsledků v průběhu času, pravděpodobně díky zvýšeným zkušenostem operátora a zapojení člena týmu s významnými předchozími zkušenostmi Během 20 let získáváním zkušeností a vývojem nových nástrojů a optiky, čas skiaskopie, operační čas, krevní ztráty a četnost komplikací se snížila a četnost výskytu konkrementů se zvýšila.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s ledvinovými kameny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se solitární ledvinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Roky 1997-2007
Skupina-1, PCNL byla provedena v období prvních 10 let (roky 1997-2007);
|
Pediatrické PCNL
|
|
Experimentální: 2008 - do současnosti
PCNL byla provedena v období druhého desetiletého období od roku 2008 do současnosti.
|
Pediatrické PCNL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a účinnost klinických zkušeností s perkutánní nefrolitotomií
Časové okno: přes 20 let
|
Délka klinické zkušenosti ovlivňuje míru komplikací, míru úspěšnosti.
Byla obsažena peroperační a pooperační data, předoperační a pooperační GFR (vypočteno pomocí Cockcroft Gaultových rovnic), měnící se hladiny hemoglobinu, rychlost transfuze, komplikace dle Clavienovy klasifikace.
|
přes 20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna managementu komplikací
Časové okno: Přes 20 let
|
Míra a změna managementu komplikací u dětských pacientů
|
Přes 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OsmaniyeGH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .