Il successo della nefrolitotomia percutanea pediatrica
4 marzo 2020 aggiornato da: Osmaniye Government Hospital
Quali fattori influenzano il successo del PCNL pediatrico?: Esperienze di un singolo centro, oltre 20 anni: studio di coorte
Tra giugno 1997 e giugno 2018, 573 pazienti pediatrici sono stati sottoposti a PCNL per calcoli renali da chirurghi senior. I dati sono stati disuniti in 2 gruppi.
Lo studio ha mostrato che il PCNL è una procedura dipendente dall'operatore, con il miglioramento dei risultati nel tempo, presumibilmente dovuto alla maggiore esperienza dell'operatore e al coinvolgimento di un membro del team con una notevole esperienza precedente Durante 20 anni, acquisendo esperienza e con lo sviluppo di nuove strumenti e ottiche, tempo di fluoroscopia, tempo di intervento, perdita di sangue e tassi di complicanze diminuiti e tassi senza calcoli aumentati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
553
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con calcoli renali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un rene solitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anni 1997-2007
Gruppo-1, PCNL è stato eseguito nei primi 10 anni (Anni 1997-2007);
|
PNL pediatrico
|
|
Sperimentale: 2008- ad oggi
Il PCNL è stato svolto nel secondo decennio dal 2008 ad oggi.
|
PNL pediatrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza ed efficacia dell'esperienza clinica della nefrolitotomia percutanea
Lasso di tempo: oltre 20 anni
|
La durata dell'esperienza clinica influisce sui tassi di complicanze, sui tassi di successo.
I dati intraoperatori e postoperatori erano contenuti, GFR preoperatorio e postoperatorio (calcolato con le equazioni di Cockcroft Gault), modifica dei livelli di emoglobina, tasso di trasfusione, complicanze secondo la classificazione di Clavien.
|
oltre 20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della gestione delle complicanze
Lasso di tempo: Oltre 20 anni
|
Tasso di e modifica della gestione delle complicanze nei pazienti pediatrici
|
Oltre 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OsmaniyeGH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati appartenevano all'Università Cukurova, Dipartimento di Urologia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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