O sucesso da Nefrolitotomia Percutânea Pediátrica
Qual fator afeta o sucesso do PCNL pediátrico?: experiências de centro único, mais de 20 anos: estudo de coorte
Entre junho de 1997 e junho de 2018, 573 pacientes pediátricos foram submetidos a PCNL para litíase renal por cirurgiões seniores. Os dados foram desunidos em 2 grupos.
O estudo mostrou que o PCNL é um procedimento dependente do operador, com melhora dos resultados ao longo do tempo, presumivelmente devido ao aumento da experiência do operador e ao envolvimento de um membro da equipe com experiência prévia substancial Durante 20 anos, com o ganho de experiência e com o desenvolvimento de novos ferramentas e óticas, tempo de fluoroscopia, tempo de operação, perda de sangue e taxas de complicações diminuíram e taxas livres de cálculos aumentaram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com cálculos renais
Critério de exclusão:
- Pacientes com rim solitário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anos 1997-2007
Grupo-1, PCNL foi realizado nos primeiros 10 anos (anos 1997-2007);
|
PCNL pediátrica
|
|
Experimental: 2008- até o presente
O PCNL foi realizado no segundo período de dez anos, de 2008 até o presente.
|
PCNL pediátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e eficácia da experiência clínica da nefrolitotomia percutânea
Prazo: mais de 20 anos
|
A duração da experiência clínica afeta as taxas de complicações, as taxas de sucesso.
Foram contidos dados intraoperatórios e pós-operatórios, GFR pré e pós-operatório (calculado com as equações de Cockcroft Gault), alteração dos níveis de hemoglobina, taxa de transfusão, complicações de acordo com a classificação de Clavien.
|
mais de 20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de gerenciamento de complicações
Prazo: Mais de 20 anos
|
Taxa e mudança de Manejo de complicações em pacientes pediátricos
|
Mais de 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsmaniyeGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .