Framgången med pediatrisk perkutan nefrolitotomi
Vilken faktor påverkar framgången för pediatrisk PCNL?: Erfarenheter från enstaka center, över 20 år: kohortstudie
Mellan juni 1997 och juni 2018 genomgick 573 pediatriska patienter PCNL för njurstenssjukdom av seniorkirurger. Data delas upp i 2 grupper.
Studien visade att PCNL är ett operatörsberoende förfarande, med förbättringar av resultat över tid, förmodligen på grund av ökad operatörserfarenhet och involvering av en teammedlem med betydande tidigare erfarenhet under 20 år, genom att skaffa erfarenhet och med utveckling av nya verktyg och optik, fluoroskopitid, operationstid, blodförlust och komplikationsfrekvenser minskade och antalet stenfria ökade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter med njursten
Exklusions kriterier:
- Patienter med en ensam njure
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Åren 1997-2007
Grupp-1, PCNL utfördes under den första 10-årsperioden (åren 1997-2007);
|
Pediatrisk PCNL
|
|
Experimentell: 2008- till idag
PCNL utfördes under den andra tioårsperioden från 2008 till idag.
|
Pediatrisk PCNL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och effekt av klinisk erfarenhet av perkutan nefrolitotomi
Tidsram: över 20 år
|
Varaktigheten av klinisk erfarenhet påverkar komplikationsfrekvensen, framgångsfrekvensen.
Intraoperativa och postoperativa data innehölls, preoperativ och postoperativ GFR (beräknad med Cockcroft Gault-ekvationer), ändrade hemoglobinnivåer, transfusionshastighet, komplikationer enligt Clavien-klassificeringen.
|
över 20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av komplikationshantering
Tidsram: Över 20 år
|
Frekvens och förändring av hantering av komplikationer hos pediatriska patienter
|
Över 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OsmaniyeGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .