Успех педиатрической чрескожной нефролитотомии
4 марта 2020 г. обновлено: Osmaniye Government Hospital
Какой фактор влияет на успех педиатрической ПНЛ?: Опыт одного центра, более 20 лет: когортное исследование
В период с июня 1997 г. по июнь 2018 г. 573 педиатрических пациента подверглись ПНЛ по поводу мочекаменной болезни старшими хирургами. Данные были разделены на 2 группы.
Исследование показало, что ПНЛ является процедурой, зависящей от оператора, с улучшением результатов с течением времени, предположительно из-за увеличения опыта оператора и участия члена команды со значительным предшествующим опытом. В течение 20 лет, путем приобретения опыта и разработки новых инструменты и оптика, время рентгеноскопии, время операции, кровопотеря и частота осложнений уменьшились, а частота отсутствия камней увеличилась.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
553
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с камнями в почках
Критерий исключения:
- Пациенты с единственной почкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Годы 1997-2007
Группа-1, ЧНЛ выполнялась в первые 10 лет (1997-2007 гг.);
|
Педиатрическая ПНЛ
|
|
Экспериментальный: 2008- по настоящее время
ПНЛ выполнялась во втором десятилетии с 2008 г. по настоящее время.
|
Педиатрическая ПНЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и эффективность клинического опыта чрескожной нефролитотомии
Временное ограничение: более 20 лет
|
Продолжительность клинического опыта влияет на частоту осложнений, показатели успеха.
Приведены интраоперационные и послеоперационные данные, предоперационная и послеоперационная СКФ (рассчитанная по уравнениям Кокрофта-Голта), изменение уровня гемоглобина, скорость трансфузии, осложнения по классификации Clavien.
|
более 20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение управления осложнениями
Временное ограничение: Более 20 лет
|
Частота и изменение лечения осложнений у детей
|
Более 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OsmaniyeGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные принадлежат Университету Чукурова, отделение урологии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .