Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessen med pediatrisk perkutan nefrolitotomi

4. mars 2020 oppdatert av: Osmaniye Government Hospital

Hvilken faktor påvirker suksessen til pediatrisk PCNL?: Enkeltsenteropplevelser, over 20 år: kohortstudie

Mellom juni 1997 og juni 2018 gjennomgikk 573 pediatriske pasienter PCNL for nyresteinsykdom av seniorkirurger. Data ble delt inn i 2 grupper.

Studien viste at PCNL er en operatøravhengig prosedyre, med forbedring av resultater over tid, antagelig på grunn av økt operatørerfaring og involvering av et teammedlem med betydelig tidligere erfaring i løpet av 20 år, ved å tilegne seg erfaring og med utvikling av nye verktøy og optikk, fluoroskopitid, operasjonstid, blodtap og komplikasjonsrater ble redusert og antallet steinfrie økte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

553

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med nyrestein

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en enslig nyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Årene 1997-2007
Gruppe-1, PCNL ble utført i den første 10 års perioden (år 1997-2007);
Fremgangsmåte: Perkutan nefrolitotomi
Pediatrisk PCNL
Eksperimentell: 2008- til i dag
PCNL ble utført i den andre tiårsperioden fra 2008 til i dag.
Fremgangsmåte: Perkutan nefrolitotomi
Pediatrisk PCNL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og effekt av klinisk erfaring med perkutan nefrolitotomi
Tidsramme: over 20 år
Varigheten av klinisk erfaring påvirker komplikasjonsrater, suksessrater. Intraoperative og postoperative data ble inneholdt, preoperativ og postoperativ GFR (beregnet med Cockcroft Gault-ligninger), endrede hemoglobinnivåer, transfusjonshastighet, komplikasjoner i henhold til Clavien-klassifiseringen.
over 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av komplikasjonsbehandlinger
Tidsramme: Over 20 år
Frekvens og endring av behandling av komplikasjoner hos pediatriske pasienter
Over 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osmaniye Government Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OsmaniyeGH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dataene tilhørte Cukurova University, Institutt for urologi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrolitiasis

Kliniske studier på Perkutan nefrolitotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere