- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04299204
Sukces przezskórnej nefrolitotomii u dzieci
Który czynnik wpływa na powodzenie pediatrycznej PCNL?: Doświadczenia jednego ośrodka, ponad 20 lat: badanie kohortowe
W okresie od czerwca 1997 do czerwca 2018 573 pacjentów pediatrycznych zostało poddanych PCNL z powodu kamicy nerkowej przez starszych chirurgów. Dane podzielono na 2 grupy.
Badanie wykazało, że PCNL jest procedurą zależną od operatora, z poprawą wyników w miarę upływu czasu, prawdopodobnie dzięki zwiększonemu doświadczeniu operatora i zaangażowaniu członka zespołu z dużym wcześniejszym doświadczeniem W ciągu 20 lat, poprzez zdobywanie doświadczenia i rozwój nowych narzędzia i optyka, czas fluoroskopii, czas operacji, utrata krwi i częstość powikłań zmniejszyła się, a wzrosła liczba wolnych od kamieni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni z kamicą nerkową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pojedynczą nerką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lata 1997-2007
Grupa 1, PCNL wykonano w okresie pierwszych 10 lat (lata 1997-2007);
|
Pediatryczny PCNL
|
|
Eksperymentalny: 2008- do chwili obecnej
PCNL przeprowadzono w drugiej dekadzie od 2008 roku do chwili obecnej.
|
Pediatryczny PCNL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność doświadczenia klinicznego dotyczącego przezskórnej nefrolitotomii
Ramy czasowe: ponad 20 lat
|
Czas trwania doświadczenia klinicznego wpływa na wskaźniki powikłań, wskaźniki powodzenia.
Zawarto dane śródoperacyjne i pooperacyjne, przedoperacyjny i pooperacyjny GFR (obliczony za pomocą równań Cockcrofta-Gaulta), zmieniające się stężenia hemoglobiny, częstość transfuzji, powikłania według klasyfikacji Claviena.
|
ponad 20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zarządzania powikłaniami
Ramy czasowe: Ponad 20 lat
|
Szybkość i zmiana Postępowanie w przypadku powikłań u pacjentów pediatrycznych
|
Ponad 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OsmaniyeGH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotomia
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutacyjnyGuzek tarczycy | Ablacja | Wole tarczycyStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Aktywny, nie rekrutujący