Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces przezskórnej nefrolitotomii u dzieci

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Osmaniye Government Hospital

Który czynnik wpływa na powodzenie pediatrycznej PCNL?: Doświadczenia jednego ośrodka, ponad 20 lat: badanie kohortowe

W okresie od czerwca 1997 do czerwca 2018 573 pacjentów pediatrycznych zostało poddanych PCNL z powodu kamicy nerkowej przez starszych chirurgów. Dane podzielono na 2 grupy.

Badanie wykazało, że PCNL jest procedurą zależną od operatora, z poprawą wyników w miarę upływu czasu, prawdopodobnie dzięki zwiększonemu doświadczeniu operatora i zaangażowaniu członka zespołu z dużym wcześniejszym doświadczeniem W ciągu 20 lat, poprzez zdobywanie doświadczenia i rozwój nowych narzędzia i optyka, czas fluoroskopii, czas operacji, utrata krwi i częstość powikłań zmniejszyła się, a wzrosła liczba wolnych od kamieni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

553

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z kamicą nerkową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pojedynczą nerką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lata 1997-2007
Grupa 1, PCNL wykonano w okresie pierwszych 10 lat (lata 1997-2007);
Pediatryczny PCNL
Eksperymentalny: 2008- do chwili obecnej
PCNL przeprowadzono w drugiej dekadzie od 2008 roku do chwili obecnej.
Pediatryczny PCNL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność doświadczenia klinicznego dotyczącego przezskórnej nefrolitotomii
Ramy czasowe: ponad 20 lat
Czas trwania doświadczenia klinicznego wpływa na wskaźniki powikłań, wskaźniki powodzenia. Zawarto dane śródoperacyjne i pooperacyjne, przedoperacyjny i pooperacyjny GFR (obliczony za pomocą równań Cockcrofta-Gaulta), zmieniające się stężenia hemoglobiny, częstość transfuzji, powikłania według klasyfikacji Claviena.
ponad 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zarządzania powikłaniami
Ramy czasowe: Ponad 20 lat
Szybkość i zmiana Postępowanie w przypadku powikłań u pacjentów pediatrycznych
Ponad 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane należały do ​​Wydziału Urologii Uniwersytetu Cukurova

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotomia

Subskrybuj