Het succes van pediatrische percutane nefrolithotomie
4 maart 2020 bijgewerkt door: Osmaniye Government Hospital
Welke factor is van invloed op het succes van pediatrische PCNL?: Ervaringen in één centrum, meer dan 20 jaar: cohortonderzoek
Tussen juni 1997 en juni 2018 ondergingen 573 pediatrische patiënten PCNL voor niersteenziekte door ervaren chirurgen. Gegevens werden opgesplitst in 2 groepen.
Het onderzoek toonde aan dat PCNL een operator-afhankelijke procedure is, met verbetering van de resultaten in de loop van de tijd, vermoedelijk als gevolg van meer operatorervaring en de betrokkenheid van een teamlid met substantiële eerdere ervaring Gedurende 20 jaar, door ervaring op te doen en met de ontwikkeling van nieuwe hulpmiddelen en optica, fluoroscopietijd, operatietijd, bloedverlies en complicaties daalden en steenvrije tarieven namen toe.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
553
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met niersteen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eenzame nier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jaren 1997-2007
Groep-1, PCNL werd uitgevoerd in de eerste periode van 10 jaar (jaren 1997-2007);
|
Pediatrische PCNL
|
|
Experimenteel: 2008- tot heden
De PCNL is uitgevoerd in de tweede periode van tien jaar van 2008 tot heden.
|
Pediatrische PCNL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en werkzaamheid van klinische ervaring met percutane nefrolitotomie
Tijdsspanne: meer dan 20 jaar
|
De duur van de klinische ervaring is van invloed op het aantal complicaties en het slagingspercentage.
Intraoperatieve en postoperatieve gegevens waren aanwezig, preoperatieve en postoperatieve GFR (berekend met Cockcroft Gault-vergelijkingen), veranderende hemoglobinewaarden, transfusiesnelheid, complicaties volgens de Clavien-classificatie.
|
meer dan 20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderen van complicatiesmanagement
Tijdsspanne: Meer dan 20 jaar
|
Snelheid en verandering van Beheer van complicaties bij pediatrische patiënten
|
Meer dan 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OsmaniyeGH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
De gegevens waren eigendom van de Cukurova Universiteit, Afdeling Urologie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .