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小儿经皮肾镜取石术的成功

2020年3月4日 更新者:Osmaniye Government Hospital

哪些因素影响儿科 PCNL 的成功?:单中心经验,超过 20 年:队列研究

1997 年 6 月至 2018 年 6 月期间,573 名儿科患者由资深外科医生接受了肾结石病 PCNL。 数据被分为两组。

研究表明,PCNL 是一种依赖于操作者的程序,结果随着时间的推移而改善,这可能是由于操作者经验的增加以及具有大量先前经验的团队成员的参与在 20 年期间,通过获得经验和开发新的工具和光学器件、透视时间、手术时间、失血量和并发症发生率降低,结石清除率增加。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

553

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 小儿肾结石患者

排除标准:

  • 孤立肾患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1997-2007 年
第 1 组,PCNL 在第一个 10 年期间(1997-2007 年)进行;
儿科PCNL
实验性的:2008-至今
PCNL 是在 2008 年至今的第二个十年期间进行的。
儿科PCNL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经皮肾镜取石术临床经验的安全性和有效性
大体时间:超过20年
临床经验的持续时间会影响并发症发生率和成功率。 包含术中和术后数据、术前和术后 GFR(使用 Cockcroft Gault 方程计算)、血红蛋白水平变化、输血率、根据 Clavien 分类的并发症。
超过20年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变并发症管理
大体时间:超过20年
儿科患者并发症管理的发生率和变化
超过20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1998年1月15日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月4日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • OsmaniyeGH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据属于 Cukurova 大学泌尿外科

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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