- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299204
Lasten perkutaanisen nefrolitotomian menestys
Mikä tekijä vaikuttaa lasten PCNL:n menestykseen?: Yhden keskuksen kokemukset, yli 20 vuotta: Kohorttitutkimus
Kesäkuun 1997 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana vanhempien kirurgien toimesta 573 lapsipotilaalle tehtiin PCNL munuaiskivisairauden vuoksi. Tiedot jaettiin 2 ryhmään.
Tutkimus osoitti, että PCNL on operaattorista riippuvainen toimenpide, jonka tulokset paranevat ajan myötä, oletettavasti johtuen lisääntyneestä käyttäjäkokemuksesta ja tiimin jäsenen osallistumisesta, jolla on merkittävää aikaisempaa kokemusta 20 vuoden aikana, hankkimalla kokemusta ja kehittämällä uusia työkalut ja optiikka, fluoroskopia-aika, leikkausaika, verenhukka ja komplikaatioiden määrä väheni ja kivettömien määrä kasvoi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on munuaiskiviä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksinäinen munuainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuodet 1997-2007
Ryhmä-1, PCNL suoritettiin ensimmäisen 10 vuoden aikana (vuodet 1997-2007);
|
Lasten PCNL
|
|
Kokeellinen: 2008 - tähän päivään
PCNL suoritettiin toisella kymmenen vuoden jaksolla vuodesta 2008 tähän päivään.
|
Lasten PCNL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perkutaanisesta nefrolitotomiasta saadun kliinisen kokemuksen turvallisuus ja teho
Aikaikkuna: yli 20 vuotta
|
Kliinisen kokemuksen kesto vaikuttaa komplikaatioiden määrään ja onnistumisasteisiin.
Sisällytettiin intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot, preoperatiiviset ja postoperatiiviset GFR:t (laskettu Cockcroft Gault -yhtälöillä), muuttuvat hemoglobiinitasot, verensiirtonopeus, komplikaatiot Clavien-luokituksen mukaan.
|
yli 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden hallinnan muuttaminen
Aikaikkuna: Yli 20 vuotta
|
Lapsipotilaiden komplikaatioiden hoidon määrä ja muutos
|
Yli 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OsmaniyeGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .