認知機能、気分、ストレスに対するマンゴー葉エキス (Zynamite®) の急性効果 (MLE-ZYN)

提案された研究では、Zynamite® の単回投与が多くの認知領域 (注意、ワーキング メモリ、エピソード記憶、実行機能) のパフォーマンスに及ぼす影響、および認知的に要求の厳しいタスク パフォーマンスの期間中、および実験室での影響を評価します。 -誘発ストレス。 Zynamite® の効果は、気分、および急性ストレッサーに対する生理的および心理的反応を調節する能力に関しても評価されます。

この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、バランスの取れたクロスオーバーデザインに従い、因子として治療（Zynamite®、プラセボ）を使用します。 機会サンプリングを使用して、18 ～ 45 歳の健康な男性 (50%) と女性 (50%) 72 人を募集します。 参加者は無作為に割り付けられ、テスト訪問 1 で Zynamite® またはプラセボのいずれかを受け取り、次にテスト訪問 2 でまだ受けていない治療を受けます。間のウォッシュアウト期間。

テストは、脳、パフォーマンス、栄養研究センターの一連のテスト施設で行われ、参加者は互いに視覚的に隔離されています。 参加者は、入門訪問と 2 つの試験日 (1 日目と 2 日目) の 3 つの別々の機会に研究室に出席します。

訪問1（スクリーニング/トレーニング） 研究室への導入訪問には、研究の要件に関する説明、インフォームドコンセントの取得、健康診断、カフェイン消費アンケート（CCQ）の完了、認知および気分の測定と収集に関するトレーニングが含まれます。人口統計データの。

訪問2 参加者は、到着の1時間前までに自宅でシリアルおよび/またはトーストの標準化された朝食を食べて、朝の事前に決められた時間に研究室に出席します。 彼らはアルコールを 24 時間控え、一晩カフェインを控えていたに違いありません。 毎日の到着時に、参加者は心拍数（HR）とガルバニック皮膚反応（GSR）のベースライン安静時測定値を取得し、気分状態のプロファイル（POMS）（気分/うつ病/覚醒）を完了し、続いて60分単位のコンピューター化された認知評価 (COMPASS - 認知需要バッテリーを含む)。 これに続いて、Observed Multitasking Stressor (OMS) テスト セッションが完了します。 この 5 ～ 10 分間の OMS は観察下で行われます (これには、パネルによる観察とビデオと音声の録音が含まれます)。 VAS) は、ストレッサーの前後で完了します。 ストレッサーは、コンピューター化された追跡タスクを同時に実行しながら、口頭のシリアル 7s サブトラクション タスクの実行を含みます。 最後に、さらに唾液サンプルを採取します。 HR と GSR が全体に記録されます。 最初の認知/OMS評価の後、参加者はその日の治療を受け、投与後30分、180分、および300分で上記と同じ認知/気分評価を受けます。 投与後のOMS評価は、投与後90分から130分の間に行われます。

血液サンプルは、投与前のベースライン評価前と投与後300分の評価後の両方で、参加者の50％から採取されます。 2 つの試験日 (1 日目/2 日目) は同じですが、参加者は毎日異なる治療を受けることを除きます。

訪問 3 (少なくとも 7 日後) この訪問中の方法論は訪問 2 と同じですが、参加者はこの訪問中に異なる治療法を消費します。