Acute effecten van mangobladextract (Zynamite®) op cognitieve functie, stemming en stress (MLE-ZYN)

De voorgestelde studie zal de effecten beoordelen van een enkele dosis Zynamite® op de prestaties in een aantal cognitieve domeinen (aandacht, werkgeheugen, episodisch geheugen, executieve functie), evenals tijdens een periode van cognitief veeleisende taakuitvoering en tijdens laboratoriumonderzoek. -geïnduceerde stress. De effecten van Zynamite® zullen ook worden beoordeeld in termen van stemming en het vermogen om de fysiologische en psychologische reactie op een acute stressfactor te moduleren.

De studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, evenwichtige cross-over opzet volgen, met behandeling (Zynamite®, placebo) als factor. Tweeënzeventig gezonde mannen (50%) en vrouwen (50%) in de leeftijd van 18-45 jaar zullen worden gerekruteerd met behulp van gelegenheidssteekproeven. Deelnemers worden gerandomiseerd om Zynamite® of placebo te krijgen bij testbezoek 1, en vervolgens de behandeling die ze nog niet hebben gekregen bij testbezoek 2. Bij elk van de twee testbezoeken zal een enkele acute dosis worden toegediend, met een periode van ten minste zeven dagen. wash-out periode ertussen.

Het testen vindt plaats in een reeks testfaciliteiten in het Brain, Performance and Nutrition Research Center, waarbij de deelnemers visueel van elkaar zijn geïsoleerd. Deelnemers zullen 3 verschillende gelegenheden het laboratorium bezoeken, een kennismakingsbezoek en twee testdagen (dag 1 en dag 2).

Bezoek 1 (screening/training) Het introductiebezoek aan het laboratorium omvat: briefing over de vereisten van het onderzoek, verkrijgen van geïnformeerde toestemming, gezondheidsscreening, invullen van de vragenlijst over cafeïneconsumptie (CCQ), training over de cognitieve en stemmingsmetingen en verzamelen van demografische gegevens.

Bezoek 2 Deelnemers komen 's ochtends op een vooraf afgesproken tijdstip naar het laboratorium nadat ze uiterlijk een uur voor aankomst thuis een standaardontbijt van ontbijtgranen en/of toast hebben genuttigd. Ze moeten 24 uur lang geen alcohol hebben gedronken en 's nachts geen cafeïne. Bij aankomst op elke dag zullen de deelnemers in rust een nulmeting laten uitvoeren van hun hartslag (HR) en galvanische huidrespons (GSR), zullen ze het profiel van stemmingstoestanden (POMS) (stemming/depressie/opwinding) invullen, gevolgd door een 60 minuut gecomputeriseerde cognitieve beoordeling (COMPASS - inclusief de Cognitive Demand Battery). Dit wordt gevolgd door voltooiing van de Observed Multitasking Stressor (OMS) testsessie. Deze OMS van 5-10 minuten vindt plaats onder observatie (waaronder observatie door een panel en video- en spraakopnamen) en omvat het verstrekken van een speekselmonster, het invullen van de State Trait Anxiety Inventory (STAI)-status en visuele analoge schalen ( VAS) die voor en na de stressor worden voltooid. De stressor omvat de uitvoering van een verbale Serial 7s-aftrekkingstaak terwijl tegelijkertijd een geautomatiseerde volgtaak wordt uitgevoerd. Ten slotte wordt nog een speekselmonster genomen. HR en GSR worden overal geregistreerd. Na de eerste cognitieve/OMS-beoordeling ondergaan de deelnemers hun behandeling voor die dag en ondergaan ze cognitieve/stemmingsbeoordelingen die identiek zijn aan de bovenstaande 30 minuten, 180 minuten en 300 minuten na de dosis. De OMS-beoordeling na de dosis vindt plaats tussen 90 en 130 minuten na de dosis.

Bij 50% van de deelnemers zullen bloedmonsters worden genomen, zowel vóór de pre-dosis, baseline-evaluatie als na de 300 minuten post-dosis-evaluatie. De twee testdagen (Dag 1/Dag2) zijn identiek, behalve dat deelnemers elke dag een andere behandeling ondergaan.

Bezoek 3 (minstens 7 dagen later) De methodiek tijdens dit bezoek is identiek aan bezoek 2, behalve dat deelnemers tijdens dit bezoek een andere behandeling zullen gebruiken.