Akuta effekter av mangobladextrakt (Zynamite®) på kognitiv funktion, humör och stress (MLE-ZYN)

Den föreslagna studien kommer att utvärdera effekterna av en enstaka dos av Zynamite® på prestation inom ett antal kognitiva domäner (uppmärksamhet, arbetsminne, episodiskt minne, exekutiv funktion), såväl som under en period av kognitivt krävande uppgiftsutförande och under laboratoriet -inducerad stress. Zynamite®s effekter kommer också att bedömas i termer av humör och dess förmåga att modulera det fysiologiska och psykologiska svaret på en akut stressor.

Studien kommer att följa en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, balanserad cross-over-design, med behandling (Zynamite®, placebo) som en faktor. Sjuttiotvå friska män (50 %) och kvinnor (50 %) i åldern 18-45 år kommer att rekryteras med hjälp av möjlighetssampling. Deltagarna kommer att randomiseras till att få antingen Zynamite® eller placebo vid testbesök 1, sedan den behandling de inte redan har fått vid testbesök 2. En enstaka akut dos kommer att ges vid vart och ett av de två testbesöken, med minst en sju dagars tvättperiod däremellan.

Testning kommer att äga rum i en svit av testanläggningar vid Brain, Performance and Nutrition Research Center med deltagare visuellt isolerade från varandra. Deltagarna kommer att delta i laboratoriet vid 3 separata tillfällen, ett introduktionsbesök och två testdagar (dag 1 och dag 2).

Besök 1 (screening/utbildning) Introduktionsbesöket på laboratoriet kommer att omfatta: genomgång av studiens krav, inhämtning av informerat samtycke, hälsoscreening, ifyllande av koffeinkonsumtionsfrågeformuläret (CCQ), utbildning om kognitiva och humörmätningar och insamling av demografiska uppgifter.

Besök 2 Deltagarna kommer att delta i laboratoriet vid en förbestämd tid på morgonen efter att ha ätit en standardiserad frukost med flingor och/eller rostat bröd hemma senast en timme före ankomst. De ska ha avstått från alkohol i 24 timmar och koffein över natten. Vid ankomst varje dag kommer deltagarna att få en baslinje mätning av viloläge av deras hjärtfrekvens (HR) och galvanisk hudrespons (GSR), de kommer att slutföra profilen för humörtillstånd (POMS) (humör/depression/arousal) följt av en 60 minut datoriserad kognitiv bedömning (KOMPASS - inklusive Cognitive Demand Battery). Detta kommer att följas av slutförandet av OMS-testsessionen (Observed Multitasking Stressor). Denna 5-10 minuters OMS äger rum under observation (vilket kommer att inkludera observation av en panel och video- och röstinspelningar) omfattar tillhandahållande av ett salivprov, slutförande av State Trait Anxiety Inventory (STAI)-tillstånd och visuella analoga skalor ( VAS) som slutförs före och efter stressorn. Stressorn omfattar utförandet av en verbal Serial 7s subtraktionsuppgift samtidigt som man utför en datoriserad spårningsuppgift. Slutligen tas ytterligare ett salivprov. HR och GSR registreras genomgående. Efter den första kognitiva/OMS-bedömningen kommer deltagarna att ta sin behandling för dagen och kommer att genomgå kognitiva/humörbedömningar identiska med ovanstående 30 minuter, 180 minuter och 300 minuter efter dosering. OMS-bedömningen efter dosering kommer att ske mellan 90 och 130 minuter efter dosering.

Blodprover kommer att tas från 50 % av deltagarna både före bedömningen före dosen, baslinjebedömningen och efter bedömningen efter 300 minuter. De två testdagarna (Dag 1/Dag2) kommer att vara identiska, med undantag för att deltagarna kommer att ta en annan behandling varje dag.

Besök 3 (minst 7 dagar senare) Metodiken under detta besök kommer att vara identisk med besök 2, med undantag för att deltagarna kommer att konsumera en annan behandling under detta besök.