芒果叶提取物 (Zynamite®) 对认知功能、情绪和压力的急性影响 (MLE-ZYN)

拟议的研究将评估单剂量 Zynamite® 对多个认知领域（注意力、工作记忆、情景记忆、执行功能）以及在认知要求高的任务表现期间和实验室期间表现的影响-引起的压力。 Zynamite® 的效果也将根据情绪及其调节对急性应激源的生理和心理反应的能力进行评估。

该研究将遵循随机、双盲、安慰剂对照、平衡交叉设计，并将治疗（Zynamite®、安慰剂）作为一个因素。 将使用机会抽样招募 72 名年龄在 18-45 岁之间的健康男性 (50%) 和女性 (50%)。 参与者将在第 1 次测试访视时随机接受 Zynamite® 或安慰剂，然后在第 2 次测试访视时接受他们尚未接受的治疗。两次测试访视中的每一次都将给予单次急性剂量，至少 7 天间的洗脱期。

测试将在大脑、性能和营养研究中心的一套测试设施中进行，参与者在视觉上彼此隔离。 参与者将在 3 个不同的场合参加实验室，一次介绍性访问和两个测试日（第 1 天和第 2 天）。

访问 1（筛选/培训） 对实验室的介绍性访问将包括：介绍研究要求、获得知情同意、健康检查、完成咖啡因消费问卷 (CCQ)、认知和情绪测量培训以及收集人口统计数据。

访问 2 参加者将在早上的预先安排的时间参加实验室，并在抵达前一小时内在家中食用标准的谷物早餐和/或吐司。 他们必须戒酒 24 小时，隔夜戒咖啡因。 每天到达后，参与者将进行基线休息测量，测量他们的心率 (HR) 和皮肤电反应 (GSR)，完成情绪状态概况 (POMS)（情绪/抑郁/觉醒），然后进行 60分钟计算机化认知评估（COMPASS - 包括认知需求电池）。 随后将完成观察到的多任务压力源 (OMS) 测试会话。 这个 5-10 分钟的 OMS 在观察下进行（包括由小组观察以及视频和录音），包括提供唾液样本、完成状态特质焦虑量表（STAI）状态和视觉模拟量表（ VAS）在压力源之前和之后完成。 压力源包括执行口头 Serial 7s 减法任务，同时执行计算机化的跟踪任务。 最后再采集一份唾液样本。 HR 和 GSR 全程记录。 在第一次认知/OMS 评估之后，参与者将接受当天的治疗，并将在给药后 30 分钟、180 分钟和 300 分钟进行与上述相同的认知/情绪评估。 给药后 OMS 评估将在给药后 90 至 130 分钟之间进行。

在给药前、基线评估之前和给药后 300 分钟评估之后，将从 50% 的参与者采集血样。 两个测试日（第 1 天/第 2 天）将是相同的，除了参与者将在每一天接受不同的治疗。

第 3 次访问（至少 7 天后） 这次访问期间的方法将与访问 2 相同，除了参与者将在这次访问期间使用不同的治疗。