Akutní účinky extraktu z listů manga (Zynamite®) na kognitivní funkce, náladu a stres (MLE-ZYN)

Navrhovaná studie posoudí účinky jedné dávky Zynamite® na výkon v řadě kognitivních domén (pozornost, pracovní paměť, epizodická paměť, exekutivní funkce), jakož i během období kognitivně náročného plnění úkolů a během laboratorních cvičení. - vyvolaný stres. Účinky Zynamite® budou také hodnoceny z hlediska nálady a jeho schopnosti modulovat fyziologickou a psychologickou reakci na akutní stresor.

Studie bude probíhat podle randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného, ​​vyváženého zkříženého designu, s léčbou (Zynamite®, placebo) jako faktorem. Sedmdesát dva zdravých mužů (50 %) a žen (50 %) ve věku 18-45 let bude rekrutováno pomocí příležitostného vzorkování. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď Zynamite® nebo placebo při testovací návštěvě 1, poté léčbu, kterou ještě nedostali při testovací návštěvě 2. Jedna akutní dávka bude podána při každé ze dvou testovacích návštěv s minimálně sedmidenním vymývací období mezi tím.

Testování bude probíhat v sadě testovacích zařízení ve Středisku pro výzkum mozku, výkonnosti a výživy s účastníky vizuálně izolovanými od sebe navzájem. Účastníci se zúčastní laboratoře při 3 různých příležitostech, úvodní návštěvě a dvou testovacích dnech (den 1 a den 2).

Návštěva 1 (screening/školení) Úvodní návštěva laboratoře bude zahrnovat: instruktáž o požadavcích studie, získání informovaného souhlasu, zdravotní screening, vyplnění dotazníku o spotřebě kofeinu (CCQ), školení o kognitivních a náladových měřeních a sběru demografických údajů.

Návštěva 2 Účastníci se dostaví do laboratoře v předem domluvený čas ráno poté, co zkonzumují standardizovanou snídani cereálie a/nebo toasty doma nejpozději hodinu před příjezdem. Museli se zdržet alkoholu na 24 hodin a kofeinu přes noc. Každý den při příjezdu bude účastníkům změřeno základní klidové měření jejich srdeční frekvence (HR) a galvanické kožní odezvy (GSR), vyplní profil stavů nálady (POMS) (nálada/deprese/vzrušení), po kterém bude následovat 60 minutové počítačové kognitivní hodnocení (COMPASS – včetně Cognitive Demand Battery). Poté bude následovat dokončení testovací relace pozorovaného multitaskingu (OMS). Tato 5-10 minutová OMS probíhá pod pozorováním (které bude zahrnovat pozorování panelem a videozáznamy a hlasové záznamy) a zahrnuje poskytnutí vzorku slin, vyplnění stavu State Trait Anxiety Inventory (STAI) a vizuální analogové stupnice ( VAS), které jsou dokončeny před a po stresoru. Stresor zahrnuje provedení verbální úlohy odečítání Serial 7s při současném provádění úlohy počítačového sledování. Nakonec se odebere další vzorek slin. HR a GSR jsou zaznamenávány po celou dobu. Po prvním kognitivním/OMS hodnocení účastníci absolvují léčbu pro daný den a 30 minut, 180 minut a 300 minut po dávce podstoupí kognitivní/náladové hodnocení identické s výše uvedeným. Hodnocení OMS po dávce bude probíhat mezi 90 a 130 minutami po dávce.

Vzorky krve budou odebrány od 50 % účastníků jak před hodnocením před podáním dávky, základním hodnocením, tak po hodnocení 300 minut po podání dávky. Dva testovací dny (Den 1/Day2) budou totožné s tou výjimkou, že účastníci budou mít každý den jinou léčbu.

Návštěva 3 (nejméně 7 dní poté) Metodika během této návštěvy bude shodná s návštěvou 2 s tou výjimkou, že účastníci během této návštěvy absolvují jinou léčbu.