Effets aigus de l'extrait de feuille de mangue (Zynamite®) sur la fonction cognitive, l'humeur et le stress (MLE-ZYN)

L'étude proposée évaluera les effets d'une dose unique de Zynamite® sur la performance dans un certain nombre de domaines cognitifs (attention, mémoire de travail, mémoire épisodique, fonction exécutive), ainsi que pendant une période d'exécution de tâches exigeantes sur le plan cognitif, et pendant le laboratoire -stress induit. Les effets de Zynamite® seront également évalués en termes d'humeur, et sa capacité à moduler la réponse physiologique et psychologique à un stress aigu.

L'étude suivra une conception croisée équilibrée, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec un traitement (Zynamite®, placebo) comme facteur. Soixante-douze hommes (50 %) et femmes (50 %) en bonne santé âgés de 18 à 45 ans seront recrutés par échantillonnage d'opportunité. Les participants seront randomisés pour recevoir soit Zynamite® soit un placebo lors de la visite de test 1, puis le traitement qu'ils n'ont pas déjà reçu lors de la visite de test 2. Une seule dose aiguë sera administrée à chacune des deux visites de test, avec au moins sept jours période de lavage entre les deux.

Les tests auront lieu dans une suite d'installations de test au Centre de recherche sur le cerveau, la performance et la nutrition, les participants étant visuellement isolés les uns des autres. Les participants assisteront au laboratoire à 3 reprises, une visite d'introduction et deux jours de test (Jour 1 et Jour 2).

Visite 1 (dépistage/formation) La visite d'introduction au laboratoire comprendra : un briefing sur les exigences de l'étude, l'obtention du consentement éclairé, le dépistage médical, le remplissage du questionnaire sur la consommation de caféine (CCQ), la formation sur les mesures cognitives et de l'humeur et la collecte de données démographiques.

Visite 2 Les participants se rendront au laboratoire à une heure convenue le matin après avoir consommé un petit-déjeuner standardisé de céréales et/ou de pain grillé à la maison au plus tard une heure avant l'arrivée. Ils doivent s'être abstenus d'alcool pendant 24 heures et de caféine pendant la nuit. À leur arrivée chaque jour, les participants subiront une mesure de référence au repos de leur fréquence cardiaque (FC) et de leur réponse galvanique cutanée (GSR), compléteront le profil des états d'humeur (POMS) (humeur/dépression/excitation) suivi d'un 60 évaluation cognitive informatisée minute (COMPASS - y compris la batterie de demande cognitive). Cela sera suivi par l'achèvement de la session de test du facteur de stress multitâche observé (OMS). Cet OMS de 5 à 10 minutes se déroule sous observation (qui comprendra l'observation par un panel et des enregistrements vidéo et vocaux) comprend la fourniture d'un échantillon de salive, l'achèvement de l'inventaire d'état d'anxiété des traits d'état (STAI) et des échelles visuelles analogiques ( VAS) qui sont complétés avant et après le facteur de stress. Le facteur de stress comprend l'exécution d'une tâche de soustraction verbale en série 7 tout en effectuant simultanément une tâche de suivi informatisé. Enfin, un autre échantillon de salive est prélevé. HR et GSR sont enregistrés tout au long. Après la première évaluation cognitive/OMS, les participants prendront leur traitement pour la journée et subiront des évaluations cognitives/de l'humeur identiques à celles ci-dessus à 30 minutes, 180 minutes et 300 minutes après la dose. L'évaluation de l'OMS post-dose aura lieu entre 90 et 130 minutes après la dose.

Des échantillons de sang seront prélevés sur 50 % des participants à la fois avant l'évaluation de base avant la dose et après l'évaluation post-dose de 300 minutes. Les deux jours de test (Jour 1/Jour 2) seront identiques, à l'exception que les participants prendront un traitement différent chaque jour.

Visite 3 (au moins 7 jours plus tard) La méthodologie lors de cette visite sera identique à la visite 2, à l'exception que les participants consommeront un traitement différent lors de cette visite.