鎌状赤血球症における骨粗鬆症の有病率 (DREPAN'OS)
2023年2月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
鎌状赤血球症は、世界で最も一般的な単一遺伝子疾患です。 その有病率はフランスで増加しており、先進国では患者の平均余命が伸びています。 それは主にサハラ以南のアフリカに由来する集団に影響を与えます。 鎌状赤血球症に関連する慢性骨合併症の中で、骨粗鬆症は以前に注目されていましたが、この非常に特殊な状況ではあまり知られていない合併症のままです。 フランスに住む鎌状赤血球症患者の骨粗鬆症と関連する危険因子を専門的に評価することで、これらの患者の骨管理を改善できる可能性があります。
これは、フランスの鎌状赤血球症の黒人患者における骨粗鬆症の有病率を説明することを目的とした、介入的かつ単一中心の前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランス、リヨンのエドゥアール・ヘリオット病院で、鎌状赤血球症の枠内で入院中（通常の入院または日帰り入院）または内科で診察を受けている成人の鎌状赤血球症患者
説明
包含基準:
- 黒い肌の男女
- 20歳から40歳まで
- 鎌状赤血球症患者
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 鎌状赤血球症以外のヘモグロビン症
- 重度または末期の腎不全
- 長期のコルチコステロイド療法（>3か月）
- 固形がんまたは悪性血液症の病歴
- 臓器移植の歴史
- 妊娠中または授乳中の女性
- 理解を著しく妨げる精神病理学
- 口頭のフランス語を理解するのが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鎌状赤血球症患者
フランス在住の鎌状赤血球症の黒人患者 150 人、20 歳から 40 歳がこの研究に含まれます。
|
募集された各被験者について、研究のために、低エネルギー骨折の病歴、患者（または親戚）の出身地、病歴、ライフスタイル（アルコールとタバコの消費）、体重と身長を調べるアンケートが収集されます.
このデータは、二次的な結果に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨密度
時間枠：1日目
|
骨ミネラル密度は、腰椎、大腿骨頸部、股関節全体の 3 つの部位で体系的な骨密度測定によって測定されます。
これらのデータは、患者の医療記録に収集されます
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月18日
一次修了 (実際)
2021年12月18日
研究の完了 (実際)
2021年12月18日
試験登録日
最初に提出
2020年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。