Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosin esiintyvyys sirppisolutaudissa (DREPAN'OS)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Sirppisolutauti on maailman yleisin yksigeeninen sairaus. Sen esiintyvyys lisääntyy Ranskassa, ja potilaiden elinajanodote kasvaa kehittyneissä maissa. Se vaikuttaa pääasiassa Saharan eteläpuolisesta Afrikasta peräisin oleviin väestöihin. Sirppisolutaudiin liittyvien kroonisten luukomplikaatioiden joukossa osteoporoosi on aiemmin korostettu, mutta se on edelleen huonosti tunnettu komplikaatio tässä nimenomaisessa yhteydessä. Ranskassa asuvien sirppisolusairauspotilaiden osteoporoosin ja siihen liittyvien riskitekijöiden erityinen arviointi voi mahdollistaa näiden potilaiden paremman luuston hallinnan tulevaisuudessa, koska tämä heidän sairautensa mukainen ongelma todennäköisesti yleistyy, kun heidän elinajanodote pidentyy.

Tämä on prospektiivinen interventio- ja yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena on kuvata osteoporoosin esiintyvyyttä mustilla potilailla, joilla on sirppisolusairaus Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sirppisoluiset aikuispotilaat sairaalahoidossa (perinteinen tai päiväsairaalahoito) tai sisätautien konsultaatiossa heidän sirppisolutautinsa puitteissa Edouard Herriot -sairaalassa Lyonissa Ranskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mustaihoisia miehiä ja naisia
  • Ikäraja 20-40 vuotta
  • Sirppisolupotilaat
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Muu hemoglobinopatia kuin sirppisolusairaus
  • Vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
  • Pitkäaikainen kortikosteroidihoito (> 3 kuukautta)
  • Aiempi kiinteä syöpä tai pahanlaatuinen hemopatia
  • Elinsiirtojen historia
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Psykiatrinen patologia haittaa vakavasti ymmärrystä
  • Vaikeus ymmärtää suullista ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sirppisolusairauspotilaat
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 150 Ranskassa asuvaa mustaa sirppisolusairautta sairastavaa 20–40-vuotiasta potilasta.
Muut: Kyselylomake
Jokaisesta rekrytoidusta koehenkilöstä kerätään tutkimukseen kyselylomake, jossa etsitään vähän energiaa saaneen murtuman historiaa, potilaan (tai sukulaisten) alkuperää sekä sairaushistoriaa, elämäntapaa (alkoholin ja tupakan kulutus), painoa ja pituutta. . Näitä tietoja käytetään toissijaisiin tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Päivä 1
Luun mineraalitiheys mitataan systemaattisella luun tiheysmittauksella kolmesta kohdasta: lannerangan, reisiluun kaulan ja koko lonkan. Nämä tiedot kerätään potilaan sairauskertomukseen
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (MUUTA: ID-RDB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa