Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van osteoporose bij sikkelcelziekte (DREPAN'OS)

8 februari 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Sikkelcelziekte is de meest voorkomende single-gen ziekte ter wereld. De prevalentie neemt toe in Frankrijk, waarbij de levensverwachting van patiënten in ontwikkelde landen toeneemt. Het treft vooral bevolkingsgroepen afkomstig uit Afrika bezuiden de Sahara. Onder de chronische botcomplicaties die verband houden met sikkelcelziekte, is osteoporose eerder benadrukt, maar het blijft een weinig bekende complicatie in deze zeer specifieke context. Een gerichte evaluatie van osteoporose en de bijbehorende risicofactoren bij patiënten met sikkelcelziekte die in Frankrijk wonen, kan in de toekomst een beter botbeheer van deze patiënten mogelijk maken, aangezien dit probleem, specifiek voor hun ziekte, waarschijnlijk frequenter zal worden naarmate hun levensverwachting toeneemt.

Dit is een prospectieve interventionele en monocentrische studie met als doel de prevalentie van osteoporose bij negroïde patiënten met sikkelcelziekte in Frankrijk te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

sikkelcel volwassen patiënten opgenomen in het ziekenhuis (conventioneel of daghospitaal) of in overleg gevolgd in de interne geneeskunde in het kader van hun sikkelcelziekte in het Edouard Herriot Hospital, Lyon, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met een zwarte huid
  • Leeftijd 20 tot 40 jaar
  • Sikkelcel patiënten
  • Geen bezwaar om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Hemoglobinopathie anders dan sikkelcelziekte
  • Ernstig of eindstadium nierfalen
  • Langdurige behandeling met corticosteroïden (>3 maanden)
  • Geschiedenis van solide kanker of kwaadaardige hemopathie
  • Geschiedenis van orgaantransplantatie
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Psychiatrische pathologie die het begrip ernstig belemmert
  • Moeite met het verstaan ​​van mondeling Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met sikkelcelziekte
150 zwarte patiënten met sikkelcelziekte die in Frankrijk wonen, van 20 tot 40 jaar oud, zullen in deze studie worden opgenomen
Ander: Vragenlijst
Voor elke gerekruteerde proefpersoon zal voor het onderzoek een vragenlijst worden verzameld waarin wordt gezocht naar een geschiedenis van lage-energiefracturen en de oorsprong van de patiënt (of familieleden), evenals medische geschiedenis, levensstijl (alcohol- en tabaksgebruik), gewicht en lengte . Deze gegevens worden gebruikt voor de secundaire uitkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Dag 1
De botmineraaldichtheid wordt gemeten door systematische botdensitometrie op 3 plaatsen: lumbale wervelkolom, femurhals en totale heup. Deze gegevens worden verzameld in het medisch dossier van de patiënt
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (ANDER: ID-RDB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren