Prevalenza dell'osteoporosi nell'anemia falciforme (DREPAN'OS)
L'anemia falciforme è la malattia monogenica più comune al mondo. La sua prevalenza è in aumento in Francia, con l'aspettativa di vita dei pazienti in aumento nei paesi sviluppati. Colpisce principalmente le popolazioni originarie dell'Africa sub-sahariana. Tra le complicanze ossee croniche associate all'anemia falciforme, l'osteoporosi è stata precedentemente evidenziata ma rimane una complicanza poco conosciuta in questo contesto molto particolare. Una valutazione dedicata dell'osteoporosi e dei fattori di rischio associati nei pazienti con anemia falciforme che vivono in Francia potrebbe consentire una migliore gestione ossea di questi pazienti in futuro, poiché è probabile che questo problema, specifico della loro malattia, diventi più frequente con l'aumentare della loro aspettativa di vita.
Questo è uno studio prospettico interventistico e monocentrico il cui obiettivo è descrivere la prevalenza dell'osteoporosi nei pazienti neri con anemia falciforme in Francia
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dalla pelle nera
- Dai 20 ai 40 anni
- Pazienti con anemia falciforme
- Non opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Emoglobinopatia diversa dall'anemia falciforme
- Insufficienza renale grave o allo stadio terminale
- Terapia a lungo termine con corticosteroidi (>3 mesi)
- Storia di cancro solido o emopatia maligna
- Storia del trapianto di organi
- Donna incinta o che allatta
- Patologia psichiatrica che impedisce seriamente la comprensione
- Difficoltà a comprendere il francese orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti affetti da anemia falciforme
150 pazienti neri con anemia falciforme residenti in Francia, di età compresa tra 20 e 40 anni, saranno inclusi in questo studio
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Per ogni soggetto reclutato, verrà raccolto per lo studio un questionario alla ricerca di una storia di frattura a bassa energia, e le origini del paziente (o dei parenti), così come anamnesi, stile di vita (consumo di alcol e tabacco), peso e altezza .
Questi dati verranno utilizzati per gli esiti secondari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Giorno 1
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La densità minerale ossea viene misurata mediante densitometria ossea sistematica in 3 siti: colonna lombare, collo del femore e anca totale.
Questi dati saranno raccolti nella cartella clinica del paziente
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0142
- 2020-A00490-39 (ALTRO: ID-RDB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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