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Prevalenza dell'osteoporosi nell'anemia falciforme (DREPAN'OS)

8 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'anemia falciforme è la malattia monogenica più comune al mondo. La sua prevalenza è in aumento in Francia, con l'aspettativa di vita dei pazienti in aumento nei paesi sviluppati. Colpisce principalmente le popolazioni originarie dell'Africa sub-sahariana. Tra le complicanze ossee croniche associate all'anemia falciforme, l'osteoporosi è stata precedentemente evidenziata ma rimane una complicanza poco conosciuta in questo contesto molto particolare. Una valutazione dedicata dell'osteoporosi e dei fattori di rischio associati nei pazienti con anemia falciforme che vivono in Francia potrebbe consentire una migliore gestione ossea di questi pazienti in futuro, poiché è probabile che questo problema, specifico della loro malattia, diventi più frequente con l'aumentare della loro aspettativa di vita.

Questo è uno studio prospettico interventistico e monocentrico il cui obiettivo è descrivere la prevalenza dell'osteoporosi nei pazienti neri con anemia falciforme in Francia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con anemia falciforme ricoverati (ricovero convenzionale o diurno) o seguiti in consultazione in medicina interna nell'ambito della loro anemia falciforme presso l'ospedale Edouard Herriot, Lione, Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dalla pelle nera
  • Dai 20 ai 40 anni
  • Pazienti con anemia falciforme
  • Non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Emoglobinopatia diversa dall'anemia falciforme
  • Insufficienza renale grave o allo stadio terminale
  • Terapia a lungo termine con corticosteroidi (>3 mesi)
  • Storia di cancro solido o emopatia maligna
  • Storia del trapianto di organi
  • Donna incinta o che allatta
  • Patologia psichiatrica che impedisce seriamente la comprensione
  • Difficoltà a comprendere il francese orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da anemia falciforme
150 pazienti neri con anemia falciforme residenti in Francia, di età compresa tra 20 e 40 anni, saranno inclusi in questo studio
Altro: Questionario
Per ogni soggetto reclutato, verrà raccolto per lo studio un questionario alla ricerca di una storia di frattura a bassa energia, e le origini del paziente (o dei parenti), così come anamnesi, stile di vita (consumo di alcol e tabacco), peso e altezza . Questi dati verranno utilizzati per gli esiti secondari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Giorno 1
La densità minerale ossea viene misurata mediante densitometria ossea sistematica in 3 siti: colonna lombare, collo del femore e anca totale. Questi dati saranno raccolti nella cartella clinica del paziente
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (ALTRO: ID-RDB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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