Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania osteoporozy w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (DREPAN'OS)

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Anemia sierpowatokrwinkowa jest najczęstszą chorobą jednogenową na świecie. Jego rozpowszechnienie wzrasta we Francji, a oczekiwana długość życia pacjentów w krajach rozwiniętych wzrasta. Dotyka głównie populacje pochodzące z Afryki Subsaharyjskiej. Wśród przewlekłych powikłań kostnych związanych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową osteoporoza była wcześniej podkreślana, ale pozostaje słabo poznanym powikłaniem w tym bardzo szczególnym kontekście. Specjalna ocena osteoporozy i związanych z nią czynników ryzyka u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową mieszkających we Francji może w przyszłości umożliwić lepsze zarządzanie kośćmi tych pacjentów, ponieważ problem ten, specyficzny dla ich choroby, prawdopodobnie będzie coraz częstszy wraz z wydłużaniem się ich średniej długości życia.

Jest to prospektywne badanie interwencyjne i monocentryczne, którego celem jest opisanie częstości występowania osteoporozy u pacjentów rasy czarnej z niedokrwistością sierpowatokrwinkową we Francji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli pacjenci z anemią sierpowatą hospitalizowani (hospitalizacja konwencjonalna lub jednodniowa) lub konsultowani w ramach konsultacji z zakresu chorób wewnętrznych w ramach niedokrwistości sierpowatokrwinkowej w szpitalu Edouard Herriot, Lyon, Francja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarnoskórzy mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 20 do 40 lat
  • Pacjenci z anemią sierpowatą
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Hemoglobinopatia inna niż niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • Ciężka lub schyłkowa niewydolność nerek
  • Długotrwała terapia kortykosteroidami (>3 miesiące)
  • Historia litego raka lub złośliwej hemopatii
  • Historia transplantacji narządów
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Patologia psychiatryczna poważnie utrudnia zrozumienie
  • Trudności ze zrozumieniem ustnego języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z anemią sierpowatą
Do badania zostanie włączonych 150 czarnoskórych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową mieszkających we Francji w wieku od 20 do 40 lat
Inny: Kwestionariusz
Dla każdego zrekrutowanego pacjenta zostanie zebrany do badania kwestionariusz poszukujący historii złamania niskoenergetycznego oraz pochodzenia pacjenta (lub krewnych), a także wywiadu medycznego, stylu życia (spożycie alkoholu i tytoniu), wagi i wzrostu . Dane te zostaną wykorzystane do drugorzędnych wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Dzień 1
Gęstość mineralną kości mierzy się za pomocą systematycznej densytometrii kości w 3 miejscach: kręgosłup lędźwiowy, szyjka kości udowej i całe biodro. Dane te będą gromadzone w dokumentacji medycznej pacjenta
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (INNY: ID-RDB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj