겸상적혈구질환에서의 골다공증 유병률 (DREPAN'OS)
2023년 2월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
낫적혈구병은 세계에서 가장 흔한 단일 유전자 질병입니다. 프랑스에서 유병률이 증가하고 있으며 환자의 기대 수명이 선진국으로 증가하고 있습니다. 주로 사하라 사막 이남 아프리카 출신의 인구에 영향을 미칩니다. 겸상 적혈구 질환과 관련된 만성 골 합병증 중 골다공증은 이전에 강조되었지만 이 매우 특별한 맥락에서 잘 알려지지 않은 합병증으로 남아 있습니다. 프랑스에 거주하는 낫적혈구병 환자의 골다공증 및 관련 위험 요소에 대한 전담 평가를 통해 향후 이러한 환자의 뼈 관리를 개선할 수 있습니다. 이는 질병에 특정한 이 문제가 기대 수명이 증가함에 따라 더 빈번해질 가능성이 있기 때문입니다.
이것은 프랑스에서 낫적혈구병이 있는 흑인 환자의 골다공증 유병률을 설명하는 것이 목적인 전향적 중재 및 단일 중심 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프랑스 리옹의 Edouard Herriot 병원에서 겸상적혈구 질환의 틀 내에서 입원(일반 또는 당일 입원)하거나 내과 상담을 받는 겸상적혈구 성인 환자
설명
포함 기준:
- 검은 피부의 남녀
- 20~40세
- 낫적혈구 환자
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 낫적혈구병 이외의 혈색소병증
- 중증 또는 말기 신부전
- 장기 코르티코스테로이드 요법(>3개월)
- 고형암 또는 악성 혈액병증의 병력
- 장기 이식의 역사
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 이해를 심각하게 방해하는 정신 병리학
- 구두 프랑스어를 이해하기 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낫적혈구병 환자
프랑스에 거주하는 20~40세의 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 흑인 환자 150명이 이 연구에 포함됩니다.
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모집된 각 피험자에 대해 연구를 위해 저에너지 골절의 병력, 환자(또는 친척)의 기원, 병력, 생활 방식(알코올 및 담배 소비), 체중 및 키를 찾는 설문지를 수집합니다. .
이 데이터는 2차 결과에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 1일차
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골밀도는 요추, 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 3개 부위에서 체계적인 골밀도 측정법으로 측정됩니다.
이 데이터는 환자의 의료 기록에 수집됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병