Prävalenz von Osteoporose bei Sichelzellenanämie (DREPAN'OS)
Die Sichelzellkrankheit ist die weltweit häufigste Einzelgenkrankheit. Seine Prävalenz nimmt in Frankreich zu, und die Lebenserwartung der Patienten in Industrieländern steigt. Betroffen sind vor allem Populationen aus Subsahara-Afrika. Unter den chronischen Knochenkomplikationen im Zusammenhang mit der Sichelzellkrankheit wurde Osteoporose bereits früher hervorgehoben, bleibt aber in diesem sehr speziellen Zusammenhang eine wenig bekannte Komplikation. Eine gezielte Bewertung von Osteoporose und damit verbundenen Risikofaktoren bei in Frankreich lebenden Patienten mit Sichelzellanämie könnte in Zukunft ein besseres Knochenmanagement dieser Patienten ermöglichen, da dieses krankheitsspezifische Problem mit zunehmender Lebenserwartung wahrscheinlich häufiger auftreten wird.
Dies ist eine prospektive interventionelle und monozentrische Studie, deren Ziel es ist, die Prävalenz von Osteoporose bei schwarzen Patienten mit Sichelzellanämie in Frankreich zu beschreiben
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwarzhäutige Männer und Frauen
- Im Alter von 20 bis 40 Jahren
- Sichelzellpatienten
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Andere Hämoglobinopathie als Sichelzellenanämie
- Schwere Niereninsuffizienz oder Nierenversagen im Endstadium
- Kortikosteroid-Langzeittherapie (> 3 Monate)
- Vorgeschichte von solidem Krebs oder maligner Hämopathie
- Geschichte der Organtransplantation
- Schwangere oder stillende Frau
- Psychiatrische Pathologie, die das Verständnis ernsthaft behindert
- Schwierigkeiten, mündliches Französisch zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Sichelzellenanämie
150 in Frankreich lebende schwarze Patienten mit Sichelzellenanämie im Alter von 20 bis 40 Jahren werden in diese Studie aufgenommen
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Für jedes rekrutierte Subjekt wird für die Studie ein Fragebogen gesammelt, der nach einer Vorgeschichte von Niedrigenergiefrakturen und der Herkunft des Patienten (oder Verwandten) sowie nach Krankengeschichte, Lebensstil (Alkohol- und Tabakkonsum), Gewicht und Größe sucht .
Diese Daten werden für die sekundären Ergebnisse verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Tag 1
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Die Knochenmineraldichte wird durch systematische Knochendichtemessung an 3 Stellen gemessen: Lendenwirbelsäule, Schenkelhals und Gesamthüfte.
Diese Daten werden in der Krankenakte des Patienten erfasst
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0142
- 2020-A00490-39 (ANDERE: ID-RDB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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