Forekomst af osteoporose i seglcellesygdom (DREPAN'OS)
Seglcellesygdom er den mest almindelige enkelt-gen-sygdom i verden. Dets udbredelse er stigende i Frankrig, og patienternes forventede levetid stiger i udviklede lande. Det påvirker hovedsageligt befolkninger, der stammer fra Afrika syd for Sahara. Blandt de kroniske knoglekomplikationer forbundet med seglcellesygdom er osteoporose tidligere blevet fremhævet, men er stadig en dårligt kendt komplikation i denne meget særlige sammenhæng. En dedikeret evaluering af osteoporose og associerede risikofaktorer hos seglcellesygdomspatienter, der bor i Frankrig, kan muliggøre bedre knoglebehandling af disse patienter i fremtiden, da dette problem, der er specifikt for deres sygdom, sandsynligvis vil blive hyppigere, efterhånden som deres forventede levetid stiger.
Dette er en prospektiv interventionel og monocentrisk undersøgelse, hvis formål er at beskrive forekomsten af osteoporose hos sorte patienter med seglcellesygdom i Frankrig
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sorthudede mænd og kvinder
- I alderen 20 til 40 år
- Seglcellepatienter
- Ikke modstand mod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Hæmoglobinopati bortset fra seglcellesygdom
- Alvorlig nyresvigt eller nyresvigt i slutstadiet
- Langvarig kortikosteroidbehandling (>3 måneder)
- Anamnese med solid cancer eller ondartet hæmopati
- Historie om organtransplantation
- Gravid eller ammende kvinde
- Psykiatrisk patologi, der alvorligt hæmmer forståelsen
- Svært ved at forstå mundtlig fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
seglcellesyge patienter
150 sorte patienter med seglcellesygdom, der bor i Frankrig, 20 til 40 år gamle, vil blive inkluderet i denne undersøgelse
|
For hver rekrutteret forsøgsperson vil der til undersøgelsen blive indsamlet et spørgeskema, der leder efter en historie med lavenergifraktur og patientens (eller pårørendes) oprindelse, samt sygehistorie, livsstil (alkohol- og tobaksforbrug), vægt og højde .
Disse data vil blive brugt til de sekundære resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Dag 1
|
Knoglemineraltæthed måles ved systematisk knogledensitometri på 3 steder: lændehvirvelsøjlen, lårbenshalsen og total hofte.
Disse data vil blive indsamlet i patientens journal
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0142
- 2020-A00490-39 (ANDET: ID-RDB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcellesygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation