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Prévalence de l'ostéoporose dans la drépanocytose (DREPAN'OS)

8 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La drépanocytose est la maladie monogénique la plus répandue dans le monde. Sa prévalence augmente en France, l'espérance de vie des patients augmentant dans les pays développés. Elle touche principalement les populations originaires d'Afrique sub-saharienne. Parmi les complications osseuses chroniques associées à la drépanocytose, l'ostéoporose a été précédemment mise en évidence mais reste une complication mal connue dans ce contexte très particulier. Une évaluation dédiée de l'ostéoporose et des facteurs de risque associés chez les patients drépanocytaires vivant en France pourrait permettre une meilleure prise en charge osseuse de ces patients dans le futur, car ce problème, spécifique à leur maladie, est susceptible de devenir plus fréquent avec l'augmentation de leur espérance de vie.

Il s'agit d'une étude prospective interventionnelle et monocentrique dont l'objectif est de décrire la prévalence de l'ostéoporose chez les patients noirs drépanocytaires en France

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes drépanocytaires hospitalisés (conventionnellement ou en hospitalisation de jour) ou suivis en consultation en médecine interne dans le cadre de leur drépanocytose à l'hôpital Edouard Herriot, Lyon, France

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes à la peau noire
  • De 20 à 40 ans
  • Patients drépanocytaires
  • Non-opposition à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Hémoglobinopathie autre que la drépanocytose
  • Insuffisance rénale sévère ou terminale
  • Corticothérapie au long cours (>3 mois)
  • Antécédents de cancer solide ou d'hémopathie maligne
  • Histoire de la transplantation d'organes
  • Femme enceinte ou allaitante
  • La pathologie psychiatrique entrave sérieusement la compréhension
  • Difficulté à comprendre le français oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de drépanocytose
150 patients noirs drépanocytaires vivant en France, âgés de 20 à 40 ans seront inclus dans cette étude
Autre: Questionnaire
Pour chaque sujet recruté, sera collecté pour l'étude un questionnaire recherchant un antécédent de fracture à basse énergie, et les origines du patient (ou des proches), ainsi que les antécédents médicaux, le mode de vie (consommation d'alcool et de tabac), le poids et la taille . Ces données seront utilisées pour les résultats secondaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: Jour 1
La densité minérale osseuse est mesurée par densitométrie osseuse systématique sur 3 sites : rachis lombaire, col fémoral et hanche totale. Ces données seront recueillies dans le dossier médical du patient
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

18 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (RÉEL)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (AUTRE: ID-RDB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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