Prevalencia de osteoporosis en la enfermedad de células falciformes (DREPAN'OS)
La enfermedad de células falciformes es la enfermedad de un solo gen más común en el mundo. Su prevalencia está aumentando en Francia, y la esperanza de vida de los pacientes aumenta en los países desarrollados. Afecta principalmente a poblaciones originarias del África subsahariana. Entre las complicaciones óseas crónicas asociadas con la enfermedad de células falciformes, la osteoporosis se ha destacado anteriormente, pero sigue siendo una complicación poco conocida en este contexto tan particular. Una evaluación específica de la osteoporosis y los factores de riesgo asociados en pacientes con enfermedad de células falciformes que viven en Francia puede permitir un mejor manejo óseo de estos pacientes en el futuro, ya que es probable que este problema, específico de su enfermedad, se vuelva más frecuente a medida que aumenta su esperanza de vida.
Este es un estudio prospectivo, intervencionista y monocéntrico cuyo objetivo es describir la prevalencia de osteoporosis en pacientes negros con enfermedad de células falciformes en Francia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de piel negra
- De 20 a 40 años
- Pacientes de células falciformes
- No oposición a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Hemoglobinopatía distinta de la enfermedad de células falciformes
- Insuficiencia renal grave o terminal
- Terapia con corticosteroides a largo plazo (> 3 meses)
- Antecedentes de cáncer sólido o hemopatía maligna
- Historia del trasplante de órganos.
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Patología psiquiátrica que impide seriamente la comprensión
- Dificultad para entender el francés oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con enfermedad de células falciformes
Se incluirán en este estudio 150 pacientes negros con enfermedad de células falciformes que viven en Francia, de 20 a 40 años.
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Para cada sujeto reclutado, se recogerá para el estudio un cuestionario buscando antecedentes de fractura de baja energía, y la procedencia del paciente (o familiares), así como antecedentes médicos, estilo de vida (consumo de alcohol y tabaco), peso y talla. .
Estos datos se utilizarán para los resultados secundarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Día 1
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La densidad mineral ósea se mide mediante densitometría ósea sistemática en 3 sitios: columna lumbar, cuello femoral y cadera total.
Estos datos serán recogidos en la historia clínica del paciente.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0142
- 2020-A00490-39 (OTRO: ID-RDB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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