- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04299594
Prevalens av osteoporose ved sigdcellesykdom (DREPAN'OS)
Sigdcellesykdom er den vanligste enkeltgensykdommen i verden. Dens utbredelse øker i Frankrike, med pasienters forventede levealder økende til utviklede land. Det påvirker hovedsakelig befolkninger som kommer fra Afrika sør for Sahara. Blant de kroniske beinkomplikasjonene forbundet med sigdcellesykdom, har osteoporose tidligere blitt fremhevet, men er fortsatt en dårlig kjent komplikasjon i denne spesielle sammenhengen. En dedikert evaluering av osteoporose og assosierte risikofaktorer hos sigdcellesykdomspasienter som bor i Frankrike kan muliggjøre bedre benhåndtering av disse pasientene i fremtiden, da dette problemet, spesifikt for deres sykdom, sannsynligvis vil bli hyppigere ettersom forventet levealder øker.
Dette er en prospektiv intervensjonell og monosentrisk studie som har som mål å beskrive forekomsten av osteoporose hos svarte pasienter med sigdcellesykdom i Frankrike
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svarthudede menn og kvinner
- I alderen 20 til 40 år
- Sigdcellepasienter
- Ikke motstand mot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Annen hemoglobinopati enn sigdcellesykdom
- Alvorlig nyresvikt eller sluttstadium
- Langtidsbehandling med kortikosteroider (>3 måneder)
- Historie med solid kreft eller ondartet hemopati
- Historie om organtransplantasjon
- Gravid eller ammende kvinne
- Psykiatrisk patologi som alvorlig hindrer forståelsen
- Vansker med å forstå muntlig fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med sigdcellesykdom
150 svarte pasienter med sigdcellesykdom som bor i Frankrike, 20 til 40 år gamle, vil bli inkludert i denne studien
|
For hvert forsøksperson som rekrutteres, vil det bli samlet inn for studien et spørreskjema som leter etter en historie med lavenergibrudd, og opprinnelsen til pasienten (eller slektningene), samt sykehistorie, livsstil (alkohol- og tobakksforbruk), vekt og høyde .
Disse dataene vil bli brukt for de sekundære resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Dag 1
|
Benmineraltetthet måles ved systematisk bentettometri på 3 steder: korsrygg, lårhals og total hofte.
Disse dataene vil bli samlet inn i pasientens journal
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0142
- 2020-A00490-39 (ANNEN: ID-RDB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sigdcellesykdom
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
Calla IVF CenterFullførtImmunmodulerende legemidler | Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Romania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForente stater, Canada