Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av osteoporose ved sigdcellesykdom (DREPAN'OS)

8. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sigdcellesykdom er den vanligste enkeltgensykdommen i verden. Dens utbredelse øker i Frankrike, med pasienters forventede levealder økende til utviklede land. Det påvirker hovedsakelig befolkninger som kommer fra Afrika sør for Sahara. Blant de kroniske beinkomplikasjonene forbundet med sigdcellesykdom, har osteoporose tidligere blitt fremhevet, men er fortsatt en dårlig kjent komplikasjon i denne spesielle sammenhengen. En dedikert evaluering av osteoporose og assosierte risikofaktorer hos sigdcellesykdomspasienter som bor i Frankrike kan muliggjøre bedre benhåndtering av disse pasientene i fremtiden, da dette problemet, spesifikt for deres sykdom, sannsynligvis vil bli hyppigere ettersom forventet levealder øker.

Dette er en prospektiv intervensjonell og monosentrisk studie som har som mål å beskrive forekomsten av osteoporose hos svarte pasienter med sigdcellesykdom i Frankrike

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne sigdcellepasienter innlagt på sykehus (konvensjonell eller dagsykehusinnleggelse) eller fulgt i konsultasjon i indremedisin innenfor rammen av sin sigdcellesykdom ved Edouard Herriot Hospital, Lyon, Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarthudede menn og kvinner
  • I alderen 20 til 40 år
  • Sigdcellepasienter
  • Ikke motstand mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Annen hemoglobinopati enn sigdcellesykdom
  • Alvorlig nyresvikt eller sluttstadium
  • Langtidsbehandling med kortikosteroider (>3 måneder)
  • Historie med solid kreft eller ondartet hemopati
  • Historie om organtransplantasjon
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Psykiatrisk patologi som alvorlig hindrer forståelsen
  • Vansker med å forstå muntlig fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med sigdcellesykdom
150 svarte pasienter med sigdcellesykdom som bor i Frankrike, 20 til 40 år gamle, vil bli inkludert i denne studien
For hvert forsøksperson som rekrutteres, vil det bli samlet inn for studien et spørreskjema som leter etter en historie med lavenergibrudd, og opprinnelsen til pasienten (eller slektningene), samt sykehistorie, livsstil (alkohol- og tobakksforbruk), vekt og høyde . Disse dataene vil bli brukt for de sekundære resultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Dag 1
Benmineraltetthet måles ved systematisk bentettometri på 3 steder: korsrygg, lårhals og total hofte. Disse dataene vil bli samlet inn i pasientens journal
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

3
Abonnere