Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteoporózis prevalenciája sarlósejtes betegségben (DREPAN'OS)

2023. február 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A sarlósejtes betegség a leggyakoribb egygénes betegség a világon. Elterjedtsége Franciaországban növekszik, a betegek várható élettartama pedig a fejlett országokban növekszik. Főleg a szubszaharai Afrikából származó populációkat érinti. A sarlósejtes betegséggel összefüggő krónikus csontszövődmények közül korábban kiemelték az oszteoporózist, de ez továbbra is kevéssé ismert szövődmény ebben a sajátos összefüggésben. A Franciaországban élő sarlósejtes betegségben szenvedő betegek csontritkulásának és kapcsolódó kockázati tényezőinek célzott értékelése lehetővé teheti ezeknek a betegeknek a csontritkulás javítását a jövőben, mivel ez a betegségükre jellemző probléma valószínűleg gyakoribbá válik várható élettartamuk növekedésével.

Ez egy prospektív intervenciós és monocentrikus vizsgálat, amelynek célja a csontritkulás prevalenciájának leírása sarlósejtes analízisben szenvedő fekete bőrű betegek körében Franciaországban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

sarlósejtes felnőtt betegek kórházba (hagyományos vagy nappali kórházi kezelés) vagy belgyógyászati ​​konzultáció keretében követték sarlósejtes betegségük keretében az Edouard Herriot Kórházban, Lyon, Franciaország

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekete bőrű férfiak és nők
  • 20-40 éves korig
  • Sarlósejtes betegek
  • Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • A sarlósejtes betegségtől eltérő hemoglobinopátia
  • Súlyos vagy végstádiumú veseelégtelenség
  • Hosszú távú kortikoszteroid terápia (>3 hónap)
  • Az anamnézisben szereplő szilárd rák vagy rosszindulatú haemopathia
  • A szervátültetés története
  • Terhes vagy szoptató nő
  • A pszichiátriai patológia súlyosan akadályozza a megértést
  • Nehézségek a szóbeli francia nyelv megértésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sarlósejtes betegek
150, Franciaországban élő, sarlósejtes betegségben szenvedő fekete bőrű, 20 és 40 év közötti beteget vonnak be a vizsgálatba.
Egyéb: Kérdőív
Minden felvett alanyról kérdőívet gyűjtenek a vizsgálathoz, amely az alacsony energiájú törés kórtörténetét, a beteg (vagy rokonai) származását, valamint a kórtörténetét, életmódját (alkohol- és dohányzás), súlyát és magasságát keresi. . Ezeket az adatokat a másodlagos eredményekhez használjuk fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: 1. nap
A csont ásványianyag-sűrűségét szisztematikus csontdenzitometriával mérik 3 helyen: ágyéki gerinc, combnyak és teljes csípő. Ezeket az adatokat a beteg kórlapjába gyűjtjük
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (EGYÉB: ID-RDB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel