Prevalência de Osteoporose na Doença Falciforme (DREPAN'OS)
A doença falciforme é a doença monogênica mais comum no mundo. Sua prevalência está aumentando na França, com a expectativa de vida dos pacientes aumentando nos países desenvolvidos. Afeta principalmente populações originárias da África subsaariana. Dentre as complicações ósseas crônicas associadas à doença falciforme, a osteoporose já foi destacada, mas continua sendo uma complicação pouco conhecida neste contexto tão particular. Uma avaliação específica da osteoporose e dos fatores de risco associados em pacientes com doença falciforme que vivem na França pode permitir um melhor gerenciamento ósseo desses pacientes no futuro, pois esse problema, específico de sua doença, provavelmente se tornará mais frequente à medida que sua expectativa de vida aumentar.
Este é um estudo prospectivo de intervenção e monocêntrico cujo objetivo é descrever a prevalência de osteoporose em pacientes negros com doença falciforme na França
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de pele negra
- De 20 a 40 anos
- Pacientes falciformes
- Não oposição em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Hemoglobinopatia diferente da doença falciforme
- Insuficiência renal grave ou terminal
- Corticoterapia de longa duração (>3 meses)
- História de câncer sólido ou hemopatia maligna
- História do transplante de órgãos
- Mulher grávida ou amamentando
- Patologia psiquiátrica dificultando seriamente a compreensão
- Dificuldade em entender o francês oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com doença falciforme
150 pacientes negros com doença falciforme residentes na França, de 20 a 40 anos, serão incluídos neste estudo
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Para cada indivíduo recrutado, será coletado para o estudo um questionário buscando um histórico de fratura de baixa energia, e as origens do paciente (ou familiares), bem como histórico médico, estilo de vida (consumo de álcool e tabaco), peso e altura .
Esses dados serão usados para os resultados secundários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: Dia 1
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A densidade mineral óssea é medida por densitometria óssea sistemática em 3 locais: coluna lombar, colo do fêmur e quadril total.
Esses dados serão coletados no prontuário do paciente
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0142
- 2020-A00490-39 (OUTRO: ID-RDB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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