Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность остеопороза при серповидноклеточной анемии (DREPAN'OS)

8 февраля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Серповидноклеточная анемия является наиболее распространенным моногенным заболеванием в мире. Его распространенность увеличивается во Франции, а ожидаемая продолжительность жизни пациентов увеличивается в развитых странах. Это в основном затрагивает население, происходящее из стран Африки к югу от Сахары. Среди хронических костных осложнений, связанных с серповидно-клеточной анемией, остеопороз ранее выделялся, но остается малоизвестным осложнением в этом особом контексте. Специальная оценка остеопороза и связанных с ним факторов риска у пациентов с серповидно-клеточной анемией, проживающих во Франции, может позволить улучшить лечение костей этих пациентов в будущем, поскольку эта проблема, специфичная для их заболевания, вероятно, станет более частой по мере увеличения их продолжительности жизни.

Это проспективное интервенционное моноцентрическое исследование, целью которого является описание распространенности остеопороза у чернокожих пациентов с серповидно-клеточной анемией во Франции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией, госпитализированных (традиционная или дневная госпитализация) или наблюдаемых на консультации по внутренним болезням в рамках их серповидно-клеточной анемии в больнице Эдуарда Эррио, Лион, Франция

Описание

Критерии включения:

  • Чернокожие мужчины и женщины
  • В возрасте от 20 до 40 лет
  • Больные серповидноклеточной анемией
  • Не против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Гемоглобинопатия, отличная от серповидно-клеточной анемии
  • Тяжелая или терминальная стадия почечной недостаточности
  • Длительная кортикостероидная терапия (> 3 месяцев)
  • История солидного рака или злокачественной гемопатии
  • История трансплантации органов
  • Беременная или кормящая женщина
  • Психиатрическая патология серьезно препятствует пониманию
  • Трудно понимать устный французский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные серповидно-клеточной анемией
В это исследование будут включены 150 чернокожих пациентов с серповидно-клеточной анемией, живущих во Франции, в возрасте от 20 до 40 лет.
Другой: Анкета
Для каждого набранного субъекта будет собрана анкета для изучения истории низкоэнергетического перелома и происхождения пациента (или родственников), а также истории болезни, образа жизни (употребление алкоголя и табака), веса и роста. . Эти данные будут использоваться для вторичных результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 1 день
Минеральная плотность костей измеряется с помощью систематической денситометрии костей в 3 местах: поясничный отдел позвоночника, шейка бедра и все бедро. Эти данные будут собраны в медицинской карте пациента.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (ДРУГОЙ: ID-RDB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться