Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence osteoporózy u srpkovité anémie (DREPAN'OS)

8. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Srpkovitá anémie je nejčastější jednogenové onemocnění na světě. Jeho prevalence se ve Francii zvyšuje, přičemž ve vyspělých zemích se prodlužuje délka života pacientů. Postihuje především populace pocházející ze subsaharské Afriky. Mezi chronickými kostními komplikacemi spojenými se srpkovitou anémií byla osteoporóza již dříve zdůrazňována, ale v tomto konkrétním kontextu zůstává málo známou komplikací. Specializované hodnocení osteoporózy a souvisejících rizikových faktorů u pacientů se srpkovitou anémií žijících ve Francii může v budoucnu umožnit lepší kostní management těchto pacientů, protože tento problém, specifický pro jejich onemocnění, bude pravděpodobně častější s prodlužující se délkou jejich života.

Jedná se o prospektivní intervenční a monocentrickou studii, jejímž cílem je popsat prevalenci osteoporózy u černošských pacientů se srpkovitou anémií ve Francii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti se srpkovitou anémií hospitalizovaní (konvenční nebo denní hospitalizace) nebo sledováni v interním lékařství v rámci jejich srpkovité anémii v nemocnici Edouard Herriot, Lyon, Francie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy černé pleti
  • Ve věku 20 až 40 let
  • Pacienti se srpkovitou anémií
  • Bez námitek k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Hemoglobinopatie jiná než srpkovitá anémie
  • Těžké nebo konečné stadium renálního selhání
  • Dlouhodobá léčba kortikosteroidy (> 3 měsíce)
  • Solidní rakovina nebo maligní hemopatie v anamnéze
  • Historie transplantace orgánů
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Psychiatrická patologie vážně brání porozumění
  • Potíže s porozuměním ústní francouzštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se srpkovitou anémií
Do této studie bude zahrnuto 150 černých pacientů se srpkovitou anémií žijících ve Francii ve věku 20 až 40 let.
Jiný: Dotazník
Pro každý přijatý subjekt bude pro studii shromážděn dotazník hledající anamnézu nízkoenergetické zlomeniny a původ pacienta (nebo příbuzných), stejně jako anamnézu, životní styl (konzumace alkoholu a tabáku), hmotnost a výšku. . Tato data budou použita pro sekundární výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Den 1
Minerální hustota kostí se měří systematickou kostní denzitometrií na 3 místech: bederní páteř, krček stehenní kosti a celý bok. Tyto údaje budou shromážděny v lékařské dokumentaci pacienta
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0142
  • 2020-A00490-39 (JINÝ: ID-RDB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit