Prevalence osteoporózy u srpkovité anémie (DREPAN'OS)
Srpkovitá anémie je nejčastější jednogenové onemocnění na světě. Jeho prevalence se ve Francii zvyšuje, přičemž ve vyspělých zemích se prodlužuje délka života pacientů. Postihuje především populace pocházející ze subsaharské Afriky. Mezi chronickými kostními komplikacemi spojenými se srpkovitou anémií byla osteoporóza již dříve zdůrazňována, ale v tomto konkrétním kontextu zůstává málo známou komplikací. Specializované hodnocení osteoporózy a souvisejících rizikových faktorů u pacientů se srpkovitou anémií žijících ve Francii může v budoucnu umožnit lepší kostní management těchto pacientů, protože tento problém, specifický pro jejich onemocnění, bude pravděpodobně častější s prodlužující se délkou jejich života.
Jedná se o prospektivní intervenční a monocentrickou studii, jejímž cílem je popsat prevalenci osteoporózy u černošských pacientů se srpkovitou anémií ve Francii
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy černé pleti
- Ve věku 20 až 40 let
- Pacienti se srpkovitou anémií
- Bez námitek k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Hemoglobinopatie jiná než srpkovitá anémie
- Těžké nebo konečné stadium renálního selhání
- Dlouhodobá léčba kortikosteroidy (> 3 měsíce)
- Solidní rakovina nebo maligní hemopatie v anamnéze
- Historie transplantace orgánů
- Těhotná nebo kojící žena
- Psychiatrická patologie vážně brání porozumění
- Potíže s porozuměním ústní francouzštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se srpkovitou anémií
Do této studie bude zahrnuto 150 černých pacientů se srpkovitou anémií žijících ve Francii ve věku 20 až 40 let.
|
Pro každý přijatý subjekt bude pro studii shromážděn dotazník hledající anamnézu nízkoenergetické zlomeniny a původ pacienta (nebo příbuzných), stejně jako anamnézu, životní styl (konzumace alkoholu a tabáku), hmotnost a výšku. .
Tato data budou použita pro sekundární výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Den 1
|
Minerální hustota kostí se měří systematickou kostní denzitometrií na 3 místech: bederní páteř, krček stehenní kosti a celý bok.
Tyto údaje budou shromážděny v lékařské dokumentaci pacienta
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0142
- 2020-A00490-39 (JINÝ: ID-RDB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .