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2019年新型コロナウイルス感染症にさらされた中国青少年のメンタルヘルスとその相関関係

2020年3月4日 更新者:Vivian SHI、University of Macau

2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた中国青少年のメンタルヘルスとその相関関係:縦断的研究プロトコル

背景: 公衆衛生上の緊急事態に直接さらされると、精神障害の増加と関連しています。 公衆衛生上の緊急事態を経験した後の中国の青少年における一般的な精神障害の有病率とその関連性については、あまり明らかになっていない。

目的: この縦断的研究は、一般的な精神障害の有病率を推定することを目的としています。 うつ病、不安症、心的外傷後ストレス障害など)と、公衆衛生上の緊急事態、すなわち新型コロナウイルス感染症2019(COVID-19)を経験した後の中国の若者のサンプルにおけるその相関関係を調べた。

方法: この研究では、高校および中学校から 3,428 人の中国人青少年をベースライン調査に参加させることを目的としています。 この研究では、これらの募集参加者を 3 段階の追跡調査を通じて 6 か月ごとに追跡します。 6か月、12か月、18か月の追跡調査)。 人口統計 (例: 年齢、性別、教育、家族背景、居住地)および心理社会的要因(すなわち、 一般的な精神障害(すなわち、 うつ病、不安、心的外傷後ストレス障害など)がこのサンプル集団で調査されます。 さらに、ハードコピーの自己報告アンケートがすべての参加者に配布されます。 さらに、ベースライン調査のデータにおける精神障害の有病率とその相関関係を推定するために、まず横断分析が行われます。 縦断的データを取得した後、この研究では相対リスク、発生率比、潜在クラス分析、および構造方程式モデルを実行できます。 欠損データは複数の代入によって解決されます。 データ分析ツールには、Stata 16.0 および Mplus 8.4 が含まれていました。

考察:この縦断的研究は、新型コロナウイルス感染症後の中国の青少年における精神障害の有病率の変化を理解するのに役立つだろう。 これらの発見は、精神疾患の負担と新型コロナウイルス感染症後の中国の青少年の主な要因に関する経験的証拠を提供する可能性があり、公共政策やメンタルヘルス介入プログラムの形成に有益となる可能性がある。 この研究は、精神障害の有病率と関連する危険因子に関する疫学研究の欠如によって生じたギャップを埋めることになるだろう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3428

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究は中国四川省宜賓市で実施される。 データ収集のため、合計 6 校 (高校 2 校、中学校 4 校) に連絡されます。 有病率研究の有限母集団とコホート研究の減少率の式によると、推定サンプル サイズの総数は 3,428 人で、ベースライン研究で採用されます。

説明

包含基準:

  1. 年齢範囲: 10-19;
  2. これらの対象となる高校または中学校の全日制生徒。
  3. 国籍: 中国;
  4. 暴露状況: 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)。
  5. 同意書およびアンケートの内容を十分に理解できること。

(d) 研究の目的を十分に述べ、アンケートに基づいて潜在的なリスクと利点を認識できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベースライン
この研究は、ベースライン調査で2019年に新型コロナウイルス感染症に感染した中国の青少年学生3,428人を募集することを目的としている。
2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた
6ヶ月間のフォローアップ
この研究は、6回の追跡調査で、2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた募集された3,428人の参加者の精神的健康状態を追跡することになる。
2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた
12か月のフォローアップ
この研究は、12回の追跡調査で、2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた募集された3,428人の参加者の精神的健康状態を追跡することになる。
2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた
18か月のフォローアップ
この研究は、18回の追跡調査で2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた募集された3,428人の参加者の精神的健康状態を追跡することになる。
2019年に新型コロナウイルス感染症にさらされた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な精神疾患の有病率と発生率の変化
時間枠:2020年10月15日 - 2020年11月15日
一般的な精神疾患の有病率と発生率の変化(すなわち、 中国の青少年の代表的なサンプルにおけるうつ病、不安症、PTSD)
2020年10月15日 - 2020年11月15日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害とその関連性
時間枠:2020年10月15日 - 2020年11月15日
人口統計を特定するため (例: 年齢、性別、教育、家族背景、居住地)主要な心理社会的要因(すなわち、 精神障害の有病率と発生率に寄与する、トラウマ的な出来事への曝露、宗教的信念、ソーシャルメディアへの曝露、孤独感、社会的サポートの認識)
2020年10月15日 - 2020年11月15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月15日

一次修了 (予想される)

2020年11月15日

研究の完了 (予想される)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月4日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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