- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04299711
Mental sundhed og dens sammenhænge blandt kinesiske unge udsat for den nye coronavirus sygdom 2019
Mental sundhed og dens sammenhænge blandt kinesiske unge, der er udsat for den nye coronavirus-sygdom 2019: En longitudinel undersøgelsesprotokol
Baggrund: Direkte eksponering for folkesundhedsnødsituationer er forbundet med øgede psykiske lidelser. Det er mindre klart om udbredelsen af almindelige psykiske lidelser og dens korrelationer hos kinesiske unge efter at have oplevet nødsituationer i folkesundheden.
Formål: Denne longitudinelle undersøgelse har til formål at estimere forekomsten af almindelige psykiske lidelser (dvs. depression, angst og posttraumatisk stresslidelse) og dens korrelationer i en stikprøve af kinesiske teenagere efter at have oplevet en nødsituation i folkesundheden, nemlig den nye coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).
Metode: Denne undersøgelse har til hensigt at rekruttere 3.428 kinesiske unge studerende fra gymnasier og mellemskoler i basisundersøgelsen. Denne undersøgelse vil spore disse rekrutterede deltagere hver 6. måned via tre-bølge opfølgning (dvs. 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders opfølgninger). Demografien (f.eks. alder, køn, uddannelse, familiebaggrund og bopæl) og psykosociale faktorer (dvs. eksponering for traumatiske begivenheder, religiøs tro, eksponering på sociale medier, ensomhed og opfattet social støtte) forbundet med almindelige psykiske lidelser (dvs. depression, angst og posttraumatisk stresslidelse) vil blive undersøgt i denne prøvepopulation. Endvidere vil et selvrapporteret spørgeskema blive forstyrret til alle deltagere. Derudover vil tværsnitsanalyserne først blive udført for at estimere forekomsten af psykiske lidelser og deres korrelater i data fra baseline-undersøgelsen. Efter indhentning af de longitudinelle data kan den relative risiko, hændelsesrateforhold, latent klasseanalyse og strukturel ligningsmodel udføres i denne undersøgelse. Manglende data vil blive løst ved de mange imputationer. Dataanalyseværktøjer omfattede Stata 16.0 og Mplus 8.4.
Diskussion: Denne longitudinelle undersøgelse vil bedre hjælpe med at forstå prævalensændringerne af psykiske lidelser blandt kinesiske unge efter COVID-19. Disse resultater har potentiale til at give empirisk bevis for byrden af mentale sygdomme og nøgledrivere for kinesiske unge efter COVID-19, hvilket kan gavne dannelsen af offentlig politik og programmering af mental sundhed. Denne undersøgelse vil lukke de huller, som en mangel på epidemiologiske undersøgelser om forekomsten af psykiske lidelser og relaterede risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe: 10-19;
- fuldtidsstuderende i disse mål gymnasier eller mellemskoler;
- nationalitet: Kina;
- eksponeringskontekst: COVID-19;
- i stand til tilstrækkeligt at forstå indholdet af samtykkeerklæring og spørgeskema;
d) i stand til i tilstrækkelig grad at angive formålet med forskningen og anerkende de potentielle risici og fordele baseret på spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Baseline
Denne undersøgelse har til hensigt at rekruttere 3.428 kinesiske unge studerende, der er udsat for den nye coronavirus sygdom 2019 i basisundersøgelsen
|
Udsat for den nye coronavirus sygdom 2019
|
|
6 måneders opfølgning
Denne undersøgelse vil spore den mentale sundhedsstatus blandt disse rekrutterede 3.428 deltagere, der er udsat for den nye coronavirus sygdom 2019 i det 6 opfølgende studie.
|
Udsat for den nye coronavirus sygdom 2019
|
|
12 måneders opfølgning
Denne undersøgelse vil spore den mentale sundhedsstatus blandt disse rekrutterede 3.428 deltagere, der er udsat for den nye coronavirus sygdom 2019 i det 12 opfølgende studie.
|
Udsat for den nye coronavirus sygdom 2019
|
|
18 måneders opfølgning
Denne undersøgelse vil spore den mentale sundhedsstatus blandt disse rekrutterede 3.428 deltagere, der er udsat for den nye coronavirus sygdom 2019 i det 18 opfølgende studie.
|
Udsat for den nye coronavirus sygdom 2019
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten og forekomsten af almindelige psykiske lidelser
Tidsramme: 15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
Forekomsten og forekomsten af ændringer af almindelige psykiske lidelser (dvs.
depression, angst og PTSD) i et repræsentativt udvalg af kinesiske unge
|
15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiske lidelser og dets korrelationer
Tidsramme: 15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
For at identificere demografi (f.eks.
alder, køn, uddannelse, familiebaggrund og bopæl) de vigtigste psykosociale faktorer (dvs.
eksponering for traumatiske begivenheder, religiøs tro, eksponering på sociale medier, ensomhed og opfattet social støtte), der bidrager til forekomsten og forekomsten af psykiske lidelser
|
15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SW888999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater