- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04299711
La santé mentale et ses corrélats chez les adolescents chinois exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
Santé mentale et ses corrélats chez les adolescents chinois exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 : protocole d'étude longitudinale
Contexte : L'exposition directe aux urgences de santé publique est associée à une augmentation des troubles mentaux. La prévalence des troubles mentaux courants et de leurs corrélats chez les adolescents chinois après avoir vécu des urgences de santé publique est moins claire.
Objectif : Cette étude longitudinale vise à estimer la prévalence des troubles mentaux courants (c. dépression, anxiété et trouble de stress post-traumatique) et ses corrélats dans un échantillon d'adolescents chinois après avoir vécu une urgence de santé publique, à savoir la nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Méthode : Cette étude vise à recruter 3 428 étudiants adolescents chinois des lycées et collèges dans le cadre de l'enquête de référence. Cette étude suivra ces participants recrutés tous les 6 mois via un suivi en trois vagues (c. suivis à 6 mois, 12 mois et 18 mois). La démographie (par ex. l'âge, le sexe, l'éducation, les antécédents familiaux et la résidence) et les facteurs psychosociaux (c.-à-d. exposition à des événements traumatisants, croyances religieuses, exposition aux médias sociaux, solitude et soutien social perçu) associés à des troubles mentaux courants (c.-à-d. dépression, anxiété et trouble de stress post-traumatique) seront étudiés dans cet échantillon de population. De plus, un questionnaire d'auto-évaluation sur papier sera distribué à tous les participants. De plus, les analyses transversales seront d'abord menées pour estimer la prévalence des troubles mentaux et leurs corrélats dans les données de l'enquête de base. Après avoir obtenu les données longitudinales, le risque relatif, les ratios de taux d'incidents, l'analyse des classes latentes et le modèle d'équation structurelle peuvent être effectués dans cette étude. Les données manquantes seront résolues par les imputations multiples. Les outils d'analyse de données comprenaient Stata 16.0 et Mplus 8.4.
Discussion : Cette étude longitudinale permettra de mieux comprendre les changements de prévalence des troubles mentaux chez les adolescents chinois suite au COVID-19. Ces résultats ont le potentiel de fournir des preuves empiriques sur le fardeau de la maladie mentale et les principaux moteurs des adolescents chinois après le COVID-19, ce qui peut bénéficier à la formation de politiques publiques et de programmes d'intervention en santé mentale. Cette étude comblera les lacunes dues au manque d'études épidémiologiques sur la prévalence des troubles mentaux et les facteurs de risque associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge : 10-19 ans ;
- étudiants à temps plein dans ces lycées ou collèges cibles ;
- nationalité : Chine ;
- contexte d'exposition : COVID-19 ;
- capable de comprendre adéquatement le contenu du formulaire de consentement et du questionnaire ;
(d) capable d'énoncer suffisamment le but de la recherche et de reconnaître les risques et avantages potentiels sur la base du questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ligne de base
Cette étude vise à recruter 3 428 étudiants adolescents chinois exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans l'enquête de base
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Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
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Suivi de 6 mois
Cette étude suivra l'état de santé mentale de ces 3 428 participants recrutés exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans la 6 étude de suivi.
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Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
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Suivi de 12 mois
Cette étude suivra l'état de santé mentale de ces 3 428 participants recrutés exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans la 12 étude de suivi.
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Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
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Suivi de 18 mois
Cette étude suivra l'état de santé mentale de ces 3 428 participants recrutés exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans la 18 étude de suivi.
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Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de prévalence et d'incidence des troubles mentaux courants
Délai: 15 oct. 2020 - 15 nov. 2020
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Les changements de prévalence et d'incidence des troubles mentaux courants (c.-à-d.
dépression, anxiété et SSPT) dans un échantillon représentatif d'adolescents chinois
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15 oct. 2020 - 15 nov. 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les troubles mentaux et leurs corrélats
Délai: 15 oct. 2020 - 15 nov. 2020
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Pour identifier les données démographiques (par ex.
l'âge, le sexe, l'éducation, les antécédents familiaux et la résidence) les principaux facteurs psychosociaux (c.-à-d.
exposition à des événements traumatisants, croyances religieuses, exposition aux médias sociaux, solitude et soutien social perçu) contribuant à la prévalence et à l'incidence des troubles mentaux
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15 oct. 2020 - 15 nov. 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SW888999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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