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La santé mentale et ses corrélats chez les adolescents chinois exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019

4 mars 2020 mis à jour par: Vivian SHI, University of Macau

Santé mentale et ses corrélats chez les adolescents chinois exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 : protocole d'étude longitudinale

Contexte : L'exposition directe aux urgences de santé publique est associée à une augmentation des troubles mentaux. La prévalence des troubles mentaux courants et de leurs corrélats chez les adolescents chinois après avoir vécu des urgences de santé publique est moins claire.

Objectif : Cette étude longitudinale vise à estimer la prévalence des troubles mentaux courants (c. dépression, anxiété et trouble de stress post-traumatique) et ses corrélats dans un échantillon d'adolescents chinois après avoir vécu une urgence de santé publique, à savoir la nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

Méthode : Cette étude vise à recruter 3 428 étudiants adolescents chinois des lycées et collèges dans le cadre de l'enquête de référence. Cette étude suivra ces participants recrutés tous les 6 mois via un suivi en trois vagues (c. suivis à 6 mois, 12 mois et 18 mois). La démographie (par ex. l'âge, le sexe, l'éducation, les antécédents familiaux et la résidence) et les facteurs psychosociaux (c.-à-d. exposition à des événements traumatisants, croyances religieuses, exposition aux médias sociaux, solitude et soutien social perçu) associés à des troubles mentaux courants (c.-à-d. dépression, anxiété et trouble de stress post-traumatique) seront étudiés dans cet échantillon de population. De plus, un questionnaire d'auto-évaluation sur papier sera distribué à tous les participants. De plus, les analyses transversales seront d'abord menées pour estimer la prévalence des troubles mentaux et leurs corrélats dans les données de l'enquête de base. Après avoir obtenu les données longitudinales, le risque relatif, les ratios de taux d'incidents, l'analyse des classes latentes et le modèle d'équation structurelle peuvent être effectués dans cette étude. Les données manquantes seront résolues par les imputations multiples. Les outils d'analyse de données comprenaient Stata 16.0 et Mplus 8.4.

Discussion : Cette étude longitudinale permettra de mieux comprendre les changements de prévalence des troubles mentaux chez les adolescents chinois suite au COVID-19. Ces résultats ont le potentiel de fournir des preuves empiriques sur le fardeau de la maladie mentale et les principaux moteurs des adolescents chinois après le COVID-19, ce qui peut bénéficier à la formation de politiques publiques et de programmes d'intervention en santé mentale. Cette étude comblera les lacunes dues au manque d'études épidémiologiques sur la prévalence des troubles mentaux et les facteurs de risque associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3428

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée dans la ville de Yibin, province du Sichuan, en Chine. Au total, six écoles (deux lycées et quatre collèges) seront contactées pour la collecte de données. Selon la formule de la population finie pour les études de prévalence et le taux d'attrition de l'étude de cohorte, le nombre total d'échantillons estimés est de 3 428, qui seront recrutés dans l'étude de référence.

La description

Critère d'intégration:

  1. tranche d'âge : 10-19 ans ;
  2. étudiants à temps plein dans ces lycées ou collèges cibles ;
  3. nationalité : Chine ;
  4. contexte d'exposition : COVID-19 ;
  5. capable de comprendre adéquatement le contenu du formulaire de consentement et du questionnaire ;

(d) capable d'énoncer suffisamment le but de la recherche et de reconnaître les risques et avantages potentiels sur la base du questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ligne de base
Cette étude vise à recruter 3 428 étudiants adolescents chinois exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans l'enquête de base
Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
Suivi de 6 mois
Cette étude suivra l'état de santé mentale de ces 3 428 participants recrutés exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans la 6 étude de suivi.
Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
Suivi de 12 mois
Cette étude suivra l'état de santé mentale de ces 3 428 participants recrutés exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans la 12 étude de suivi.
Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019
Suivi de 18 mois
Cette étude suivra l'état de santé mentale de ces 3 428 participants recrutés exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019 dans la 18 étude de suivi.
Exposés à la nouvelle maladie à coronavirus 2019

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements de prévalence et d'incidence des troubles mentaux courants
Délai: 15 oct. 2020 - 15 nov. 2020
Les changements de prévalence et d'incidence des troubles mentaux courants (c.-à-d. dépression, anxiété et SSPT) dans un échantillon représentatif d'adolescents chinois
15 oct. 2020 - 15 nov. 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les troubles mentaux et leurs corrélats
Délai: 15 oct. 2020 - 15 nov. 2020
Pour identifier les données démographiques (par ex. l'âge, le sexe, l'éducation, les antécédents familiaux et la résidence) les principaux facteurs psychosociaux (c.-à-d. exposition à des événements traumatisants, croyances religieuses, exposition aux médias sociaux, solitude et soutien social perçu) contribuant à la prévalence et à l'incidence des troubles mentaux
15 oct. 2020 - 15 nov. 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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