- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04299711
Saúde mental e seus correlatos entre adolescentes chineses expostos à doença do novo coronavírus 2019
Saúde mental e seus correlatos entre adolescentes chineses expostos à doença do novo coronavírus 2019: um protocolo de estudo longitudinal
Introdução: A exposição direta a emergências de saúde pública está associada ao aumento de transtornos mentais. É menos claro sobre a prevalência de transtornos mentais comuns e seus correlatos em adolescentes chineses após passarem por emergências de saúde pública.
Objetivo: Este estudo longitudinal visa estimar a prevalência de transtornos mentais comuns (i.e. depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático) e seus correlatos em uma amostra de adolescentes chineses após vivenciar uma emergência de saúde pública, ou seja, a doença do novo coronavírus 2019 (COVID-19).
Método: Este estudo pretende recrutar 3.428 estudantes adolescentes chineses de escolas secundárias e secundárias na pesquisa de base. Este estudo acompanhará esses participantes recrutados a cada 6 meses por meio de acompanhamento de três ondas (ou seja, acompanhamentos de 6 meses, 12 meses e 18 meses). A demografia (por exemplo, idade, sexo, educação, antecedentes familiares e residência) e fatores psicossociais (ou seja, exposição a eventos traumáticos, crença religiosa, exposição à mídia social, solidão e suporte social percebido) associados a transtornos mentais comuns (ou seja, depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático) serão investigados nesta amostra populacional. Além disso, um questionário impresso de autorrelato será distribuído a todos os participantes. Além disso, as análises transversais serão realizadas primeiro para estimar a prevalência de transtornos mentais e seus correlatos nos dados da pesquisa de linha de base. Após a obtenção dos dados longitudinais, o risco relativo, taxas de incidência, análise de classe latente e modelo de equação estrutural podem ser realizados neste estudo. Os dados ausentes serão resolvidos pelas imputações múltiplas. As ferramentas de análise de dados incluíram o Stata 16.0 e o Mplus 8.4.
Discussão: Este estudo longitudinal ajudará a entender melhor as mudanças na prevalência de transtornos mentais entre adolescentes chineses após a pandemia de COVID-19. Essas descobertas têm o potencial de fornecer evidências empíricas sobre o ônus da doença mental e os principais impulsionadores dos adolescentes chineses após o COVID-19, o que pode beneficiar a formação de políticas públicas e programas de intervenção em saúde mental. Este estudo preencherá as lacunas da falta de estudos epidemiológicos sobre a prevalência de transtornos mentais e fatores de risco relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária: 10-19;
- alunos em tempo integral nessas escolas de ensino médio ou médio;
- nacionalidade: China;
- contexto de exposição: COVID-19;
- capaz de compreender adequadamente o conteúdo do termo de consentimento e do questionário;
(d) capaz de declarar suficientemente o objetivo da pesquisa e reconhecer os riscos e benefícios potenciais com base no questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Linha de base
Este estudo pretende recrutar 3.428 estudantes adolescentes chineses expostos à nova doença de coronavírus 2019 na pesquisa de linha de base
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Exposto à nova doença de coronavírus 2019
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Acompanhamento de 6 meses
Este estudo rastreará o estado de saúde mental entre esses 3.428 participantes recrutados expostos à nova doença de coronavírus 2019 no 6º estudo de acompanhamento.
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Exposto à nova doença de coronavírus 2019
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Seguimento de 12 meses
Este estudo rastreará o estado de saúde mental entre esses 3.428 participantes recrutados expostos à nova doença de coronavírus 2019 nos 12 estudos de acompanhamento.
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Exposto à nova doença de coronavírus 2019
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Acompanhamento de 18 meses
Este estudo rastreará o estado de saúde mental entre esses 3.428 participantes recrutados expostos à nova doença de coronavírus 2019 no 18º estudo de acompanhamento.
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Exposto à nova doença de coronavírus 2019
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças de prevalência e incidência de transtornos mentais comuns
Prazo: 15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020
|
As alterações de prevalência e incidência de transtornos mentais comuns (ou seja,
depressão, ansiedade e TEPT) em uma amostra representativa de adolescentes chineses
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15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transtornos mentais e seus correlatos
Prazo: 15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020
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Para identificar dados demográficos (por exemplo,
idade, sexo, educação, antecedentes familiares e residência) os principais fatores psicossociais (ou seja,
exposição a eventos traumáticos, crença religiosa, exposição à mídia social, solidão e suporte social percebido) contribuindo para a prevalência e incidência de transtornos mentais
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15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SW888999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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