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Saúde mental e seus correlatos entre adolescentes chineses expostos à doença do novo coronavírus 2019

4 de março de 2020 atualizado por: Vivian SHI, University of Macau

Saúde mental e seus correlatos entre adolescentes chineses expostos à doença do novo coronavírus 2019: um protocolo de estudo longitudinal

Introdução: A exposição direta a emergências de saúde pública está associada ao aumento de transtornos mentais. É menos claro sobre a prevalência de transtornos mentais comuns e seus correlatos em adolescentes chineses após passarem por emergências de saúde pública.

Objetivo: Este estudo longitudinal visa estimar a prevalência de transtornos mentais comuns (i.e. depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático) e seus correlatos em uma amostra de adolescentes chineses após vivenciar uma emergência de saúde pública, ou seja, a doença do novo coronavírus 2019 (COVID-19).

Método: Este estudo pretende recrutar 3.428 estudantes adolescentes chineses de escolas secundárias e secundárias na pesquisa de base. Este estudo acompanhará esses participantes recrutados a cada 6 meses por meio de acompanhamento de três ondas (ou seja, acompanhamentos de 6 meses, 12 meses e 18 meses). A demografia (por exemplo, idade, sexo, educação, antecedentes familiares e residência) e fatores psicossociais (ou seja, exposição a eventos traumáticos, crença religiosa, exposição à mídia social, solidão e suporte social percebido) associados a transtornos mentais comuns (ou seja, depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático) serão investigados nesta amostra populacional. Além disso, um questionário impresso de autorrelato será distribuído a todos os participantes. Além disso, as análises transversais serão realizadas primeiro para estimar a prevalência de transtornos mentais e seus correlatos nos dados da pesquisa de linha de base. Após a obtenção dos dados longitudinais, o risco relativo, taxas de incidência, análise de classe latente e modelo de equação estrutural podem ser realizados neste estudo. Os dados ausentes serão resolvidos pelas imputações múltiplas. As ferramentas de análise de dados incluíram o Stata 16.0 e o Mplus 8.4.

Discussão: Este estudo longitudinal ajudará a entender melhor as mudanças na prevalência de transtornos mentais entre adolescentes chineses após a pandemia de COVID-19. Essas descobertas têm o potencial de fornecer evidências empíricas sobre o ônus da doença mental e os principais impulsionadores dos adolescentes chineses após o COVID-19, o que pode beneficiar a formação de políticas públicas e programas de intervenção em saúde mental. Este estudo preencherá as lacunas da falta de estudos epidemiológicos sobre a prevalência de transtornos mentais e fatores de risco relacionados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3428

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado na cidade de Yibin, província de Sichuan, China. Um total de seis escolas (duas escolas de ensino médio e quatro escolas de ensino médio) serão contatadas para a coleta de dados. De acordo com a fórmula para a população finita para estudos de prevalência e a taxa de atrito do estudo de coorte, o número total de tamanho amostral estimado é de 3.428, que serão recrutados no estudo de linha de base.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. faixa etária: 10-19;
  2. alunos em tempo integral nessas escolas de ensino médio ou médio;
  3. nacionalidade: China;
  4. contexto de exposição: COVID-19;
  5. capaz de compreender adequadamente o conteúdo do termo de consentimento e do questionário;

(d) capaz de declarar suficientemente o objetivo da pesquisa e reconhecer os riscos e benefícios potenciais com base no questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linha de base
Este estudo pretende recrutar 3.428 estudantes adolescentes chineses expostos à nova doença de coronavírus 2019 na pesquisa de linha de base
Exposto à nova doença de coronavírus 2019
Acompanhamento de 6 meses
Este estudo rastreará o estado de saúde mental entre esses 3.428 participantes recrutados expostos à nova doença de coronavírus 2019 no 6º estudo de acompanhamento.
Exposto à nova doença de coronavírus 2019
Seguimento de 12 meses
Este estudo rastreará o estado de saúde mental entre esses 3.428 participantes recrutados expostos à nova doença de coronavírus 2019 nos 12 estudos de acompanhamento.
Exposto à nova doença de coronavírus 2019
Acompanhamento de 18 meses
Este estudo rastreará o estado de saúde mental entre esses 3.428 participantes recrutados expostos à nova doença de coronavírus 2019 no 18º estudo de acompanhamento.
Exposto à nova doença de coronavírus 2019

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças de prevalência e incidência de transtornos mentais comuns
Prazo: 15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020
As alterações de prevalência e incidência de transtornos mentais comuns (ou seja, depressão, ansiedade e TEPT) em uma amostra representativa de adolescentes chineses
15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtornos mentais e seus correlatos
Prazo: 15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020
Para identificar dados demográficos (por exemplo, idade, sexo, educação, antecedentes familiares e residência) os principais fatores psicossociais (ou seja, exposição a eventos traumáticos, crença religiosa, exposição à mídia social, solidão e suporte social percebido) contribuindo para a prevalência e incidência de transtornos mentais
15 de outubro de 2020 - 15 de novembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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