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2019年新型冠状病毒感染的中国青少年心理健康状况及其相关因素

2020年3月4日 更新者:Vivian SHI、University of Macau

2019 年暴露于新型冠状病毒病的中国青少年的心理健康及其相关因素:一项纵向研究方案

背景:直接暴露于突发公共卫生事件与精神障碍的增加有关。 在经历突发公共卫生事件后,中国青少年常见精神障碍的患病率及其相关因素尚不清楚。

目的:本纵向研究旨在估计常见精神障碍(即精神障碍)的患病率。 抑郁、焦虑和创伤后应激障碍)及其在经历突发公共卫生事件(即新型冠状病毒病 2019 (COVID-19))后的中国青少年样本中的相关因素。

方法:本研究拟招募3428名中国高中生进行基线调查。 本研究将通过三波随访(即每 6 个月一次)跟踪这些招募的参与者。 6 个月、12 个月和 18 个月的随访)。 人口统计数据(例如 年龄、性别、教育程度、家庭背景和居住地)和社会心理因素(即 暴露于与常见精神障碍(即 抑郁、焦虑和创伤后应激障碍)将在这个样本人群中进行调查。 此外,一份硬拷贝的自我报告问卷将被打扰到所有参与者。 此外,将首先进行横断面分析,以估计基线调查数据中精神障碍的患病率及其相关性。 在获得纵向数据后,本研究可以进行相对风险、事故率比、潜在类别分析和结构方程模型。 缺失数据将通过多重插补解决。 数据分析工具包括Stata 16.0和Mplus 8.4。

讨论:这项纵向研究将更好地帮助了解 COVID-19 后中国青少年精神障碍患病率的变化。 这些发现有可能提供有关 COVID-19 后中国青少年精神疾病负担和主要驱动因素的实证证据,这有利于公共政策和心理健康干预规划的形成。 这项研究将弥补缺乏关于精神障碍患病率和相关危险因素的流行病学研究的空白。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3428

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在中国四川省宜宾市进行。 将联系总共六所学校(两所高中和四所中学)进行数据收集。 根据患病率研究的有限人群公式和队列研究的流失率,估计样本量总数为3428人,将在基线研究中招募。

描述

纳入标准:

  1. 年龄范围:10-19;
  2. 这些目标高中或初中的全日制学生;
  3. 国籍:中国;
  4. 暴露背景:COVID-19;
  5. 能够充分理解同意书和问卷的内容;

(d) 能够根据问卷充分陈述研究的目的并承认潜在的风险和收益

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基线
本研究拟招募 3,428 名暴露于 2019 年新型冠状病毒病的中国青少年学生进行基线调查
暴露于新型冠状病毒病 2019
6个月的随访
本研究将在第 6 次后续研究中追踪这些招募的 3,428 名暴露于 2019 年新型冠状病毒病的参与者的心理健康状况。
暴露于新型冠状病毒病 2019
12个月的随访
本研究将在第 12 次后续研究中追踪这些招募的 3,428 名暴露于 2019 年新型冠状病毒病的参与者的心理健康状况。
暴露于新型冠状病毒病 2019
18个月的随访
本研究将在 18 次后续研究中追踪这些招募的 3,428 名暴露于 2019 年新型冠状病毒病的参与者的心理健康状况。
暴露于新型冠状病毒病 2019

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
常见精神障碍患病率及发病率变化
大体时间:2020年10月15日 - 2020年11月15日
常见精神障碍(即精神障碍)患病率及发病率变化 中国青少年代表性样本中的抑郁、焦虑和 PTSD)
2020年10月15日 - 2020年11月15日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神障碍及其相关因素
大体时间:2020年10月15日 - 2020年11月15日
确定人口统计数据(例如 年龄、性别、教育程度、家庭背景和居住地)主要社会心理因素(即 接触创伤性事件、宗教信仰、接触社交媒体、孤独感和感知到的社会支持)导致精神障碍的患病率和发病率
2020年10月15日 - 2020年11月15日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月15日

初级完成 (预期的)

2020年11月15日

研究完成 (预期的)

2022年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月4日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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