- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04299711
Psychische Gesundheit und ihre Korrelationen bei chinesischen Jugendlichen, die der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt sind 2019
Psychische Gesundheit und ihre Korrelationen bei chinesischen Jugendlichen, die der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt sind 2019: Ein Längsschnittstudienprotokoll
Hintergrund: Die direkte Exposition gegenüber Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit ist mit einer Zunahme psychischer Störungen verbunden. Weniger klar ist es über die Prävalenz häufiger psychischer Störungen und ihrer Korrelate bei chinesischen Jugendlichen nach Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.
Ziel: Diese Längsschnittstudie zielt darauf ab, die Prävalenz häufiger psychischer Störungen (d. h. Depression, Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörung) und ihre Korrelate in einer Stichprobe chinesischer Jugendlicher, nachdem sie einen öffentlichen Gesundheitsnotstand erlebt hatten, nämlich die neuartige Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).
Methode: Diese Studie zielt darauf ab, 3.428 chinesische jugendliche Schüler aus Ober- und Mittelschulen für die Basiserhebung zu rekrutieren. Diese Studie wird diese rekrutierten Teilnehmer alle 6 Monate über eine dreistufige Nachuntersuchung (d. h. 6-Monats-, 12-Monats- und 18-Monats-Follow-ups). Die demografischen Daten (z.B. Alter, Geschlecht, Bildung, familiärer Hintergrund und Wohnort) und psychosoziale Faktoren (d. h. Belastung durch traumatische Ereignisse, religiöser Glaube, Präsenz in sozialen Medien, Einsamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung) im Zusammenhang mit häufigen psychischen Störungen (d. h. Depressionen, Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörungen) werden in dieser Stichprobenpopulation untersucht. Darüber hinaus wird allen Teilnehmern ein gedruckter Selbstberichtsfragebogen zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus werden zunächst Querschnittsanalysen durchgeführt, um die Prävalenz psychischer Störungen und deren Korrelate in den Daten der Basiserhebung abzuschätzen. Nach Erhalt der Längsschnittdaten können in dieser Studie das relative Risiko, die Vorfallratenverhältnisse, die latente Klassenanalyse und das Strukturgleichungsmodell durchgeführt werden. Fehlende Daten werden durch die Mehrfachimputationen behoben. Zu den Datenanalysetools gehörten Stata 16.0 und Mplus 8.4.
Diskussion: Diese Längsschnittstudie wird dazu beitragen, die Prävalenzveränderungen psychischer Störungen bei chinesischen Jugendlichen nach der COVID-19-Erkrankung besser zu verstehen. Diese Ergebnisse haben das Potenzial, empirische Belege für die Belastung durch psychische Erkrankungen und die Haupttreiber chinesischer Jugendlicher nach der COVID-19-Erkrankung zu liefern, was der Gestaltung der öffentlichen Politik und der Interventionsprogramme für die psychische Gesundheit zugute kommen kann. Diese Studie wird die Lücken schließen, die durch den Mangel an epidemiologischen Studien zur Prävalenz psychischer Störungen und damit verbundenen Risikofaktoren entstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 10–19;
- Vollzeitschüler in diesen Zielen weiterführender oder mittlerer Schulen;
- Nationalität: China;
- Expositionskontext: COVID-19;
- in der Lage, den Inhalt des Einverständnisformulars und des Fragebogens angemessen zu verstehen;
(d) in der Lage sein, den Zweck der Forschung ausreichend darzulegen und die potenziellen Risiken und Vorteile auf der Grundlage des Fragebogens anzuerkennen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Grundlinie
Ziel dieser Studie ist die Rekrutierung von 3.428 chinesischen jugendlichen Studenten, die im Rahmen der Basiserhebung 2019 der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren
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Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt
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6-Monats-Follow-up
Diese Studie wird den psychischen Gesundheitszustand der rekrutierten 3.428 Teilnehmer verfolgen, die 2019 in der sechsten Folgestudie der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren.
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Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt
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12-Monats-Follow-up
In dieser Studie wird der psychische Gesundheitszustand der 3.428 rekrutierten Teilnehmer verfolgt, die 2019 in der 12. Folgestudie der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren.
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Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt
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18-monatiges Follow-up
Diese Studie wird den psychischen Gesundheitszustand der rekrutierten 3.428 Teilnehmer verfolgen, die 2019 in der 18. Folgestudie der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren.
|
Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Prävalenz und Inzidenz verändert sich bei häufigen psychischen Störungen
Zeitfenster: 15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020
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Die Prävalenz und Inzidenzveränderungen häufiger psychischer Störungen (d. h.
Depression, Angstzustände und PTBS) in einer repräsentativen Stichprobe chinesischer Jugendlicher
|
15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Störungen und ihre Begleiterscheinungen
Zeitfenster: 15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020
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Zur Identifizierung demografischer Merkmale (z. B.
Alter, Geschlecht, Bildung, familiärer Hintergrund und Wohnort) die wichtigsten psychosozialen Faktoren (d. h.
Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen, religiöser Glaube, Präsenz in sozialen Medien, Einsamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung) tragen zur Prävalenz und Inzidenz psychischer Störungen bei
|
15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SW888999
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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