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Psychische Gesundheit und ihre Korrelationen bei chinesischen Jugendlichen, die der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt sind 2019

4. März 2020 aktualisiert von: Vivian SHI, University of Macau

Psychische Gesundheit und ihre Korrelationen bei chinesischen Jugendlichen, die der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt sind 2019: Ein Längsschnittstudienprotokoll

Hintergrund: Die direkte Exposition gegenüber Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit ist mit einer Zunahme psychischer Störungen verbunden. Weniger klar ist es über die Prävalenz häufiger psychischer Störungen und ihrer Korrelate bei chinesischen Jugendlichen nach Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Ziel: Diese Längsschnittstudie zielt darauf ab, die Prävalenz häufiger psychischer Störungen (d. h. Depression, Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörung) und ihre Korrelate in einer Stichprobe chinesischer Jugendlicher, nachdem sie einen öffentlichen Gesundheitsnotstand erlebt hatten, nämlich die neuartige Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).

Methode: Diese Studie zielt darauf ab, 3.428 chinesische jugendliche Schüler aus Ober- und Mittelschulen für die Basiserhebung zu rekrutieren. Diese Studie wird diese rekrutierten Teilnehmer alle 6 Monate über eine dreistufige Nachuntersuchung (d. h. 6-Monats-, 12-Monats- und 18-Monats-Follow-ups). Die demografischen Daten (z.B. Alter, Geschlecht, Bildung, familiärer Hintergrund und Wohnort) und psychosoziale Faktoren (d. h. Belastung durch traumatische Ereignisse, religiöser Glaube, Präsenz in sozialen Medien, Einsamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung) im Zusammenhang mit häufigen psychischen Störungen (d. h. Depressionen, Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörungen) werden in dieser Stichprobenpopulation untersucht. Darüber hinaus wird allen Teilnehmern ein gedruckter Selbstberichtsfragebogen zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus werden zunächst Querschnittsanalysen durchgeführt, um die Prävalenz psychischer Störungen und deren Korrelate in den Daten der Basiserhebung abzuschätzen. Nach Erhalt der Längsschnittdaten können in dieser Studie das relative Risiko, die Vorfallratenverhältnisse, die latente Klassenanalyse und das Strukturgleichungsmodell durchgeführt werden. Fehlende Daten werden durch die Mehrfachimputationen behoben. Zu den Datenanalysetools gehörten Stata 16.0 und Mplus 8.4.

Diskussion: Diese Längsschnittstudie wird dazu beitragen, die Prävalenzveränderungen psychischer Störungen bei chinesischen Jugendlichen nach der COVID-19-Erkrankung besser zu verstehen. Diese Ergebnisse haben das Potenzial, empirische Belege für die Belastung durch psychische Erkrankungen und die Haupttreiber chinesischer Jugendlicher nach der COVID-19-Erkrankung zu liefern, was der Gestaltung der öffentlichen Politik und der Interventionsprogramme für die psychische Gesundheit zugute kommen kann. Diese Studie wird die Lücken schließen, die durch den Mangel an epidemiologischen Studien zur Prävalenz psychischer Störungen und damit verbundenen Risikofaktoren entstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3428

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird in der Stadt Yibin, Provinz Sichuan, China, durchgeführt. Für die Datenerhebung werden insgesamt sechs Schulen (zwei Gymnasien und vier Mittelschulen) kontaktiert. Gemäß der Formel für die endliche Grundgesamtheit für Prävalenzstudien und der Fluktuationsrate der Kohortenstudie beträgt die Gesamtzahl der geschätzten Stichprobengröße 3.428, die in der Basisstudie rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne: 10–19;
  2. Vollzeitschüler in diesen Zielen weiterführender oder mittlerer Schulen;
  3. Nationalität: China;
  4. Expositionskontext: COVID-19;
  5. in der Lage, den Inhalt des Einverständnisformulars und des Fragebogens angemessen zu verstehen;

(d) in der Lage sein, den Zweck der Forschung ausreichend darzulegen und die potenziellen Risiken und Vorteile auf der Grundlage des Fragebogens anzuerkennen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundlinie
Ziel dieser Studie ist die Rekrutierung von 3.428 chinesischen jugendlichen Studenten, die im Rahmen der Basiserhebung 2019 der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren
Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt
6-Monats-Follow-up
Diese Studie wird den psychischen Gesundheitszustand der rekrutierten 3.428 Teilnehmer verfolgen, die 2019 in der sechsten Folgestudie der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren.
Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt
12-Monats-Follow-up
In dieser Studie wird der psychische Gesundheitszustand der 3.428 rekrutierten Teilnehmer verfolgt, die 2019 in der 12. Folgestudie der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren.
Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt
18-monatiges Follow-up
Diese Studie wird den psychischen Gesundheitszustand der rekrutierten 3.428 Teilnehmer verfolgen, die 2019 in der 18. Folgestudie der neuartigen Coronavirus-Krankheit ausgesetzt waren.
Der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz und Inzidenz verändert sich bei häufigen psychischen Störungen
Zeitfenster: 15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020
Die Prävalenz und Inzidenzveränderungen häufiger psychischer Störungen (d. h. Depression, Angstzustände und PTBS) in einer repräsentativen Stichprobe chinesischer Jugendlicher
15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Störungen und ihre Begleiterscheinungen
Zeitfenster: 15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020
Zur Identifizierung demografischer Merkmale (z. B. Alter, Geschlecht, Bildung, familiärer Hintergrund und Wohnort) die wichtigsten psychosozialen Faktoren (d. h. Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen, religiöser Glaube, Präsenz in sozialen Medien, Einsamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung) tragen zur Prävalenz und Inzidenz psychischer Störungen bei
15. Okt. 2020 - 15. Nov. 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Psychische Störung

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