Duševní zdraví a jeho souvislosti mezi čínskými dospívajícími vystavenými novému koronavirovému onemocnění 2019
Duševní zdraví a jeho souvislosti mezi čínskými dospívajícími vystavenými novému koronavirovému onemocnění 2019: Protokol dlouhodobé studie
Souvislosti: Přímé vystavení mimořádným událostem v oblasti veřejného zdraví je spojeno se zvýšeným výskytem duševních poruch. Méně jasné je o prevalenci běžných duševních poruch a jejich korelátech u čínských adolescentů poté, co zažili mimořádné události v oblasti veřejného zdraví.
Cíl: Tato longitudinální studie si klade za cíl odhadnout prevalenci běžných duševních poruch (tj. deprese, úzkost a posttraumatická stresová porucha) a jejich korelací na vzorku čínských adolescentů po prodělaném stavu ohrožení veřejného zdraví, konkrétně novým koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19).
Metoda: Tato studie má v úmyslu získat 3 428 čínských dospívajících studentů ze středních a středních škol v základním průzkumu. Tato studie bude sledovat tyto rekrutované účastníky každých 6 měsíců prostřednictvím třívlnného sledování (tj. 6měsíční, 12měsíční a 18měsíční sledování). Demografie (např. věk, pohlaví, vzdělání, rodinné zázemí a bydliště) a psychosociální faktory (tj. vystavení traumatickým událostem, náboženskému přesvědčení, vystavení sociálním médiím, osamělosti a vnímané sociální podpoře) spojeným s běžnými duševními poruchami (tj. deprese, úzkost a posttraumatická stresová porucha). Kromě toho bude všem účastníkům rozdán tištěný self-reportový dotazník. Kromě toho budou nejprve provedeny průřezové analýzy za účelem odhadu prevalence duševních poruch a jejich korelací v datech základního průzkumu. Po získání longitudinálních dat lze v této studii provést relativní riziko, poměry četnosti incidentů, analýzu latentních tříd a model strukturální rovnice. Chybějící data budou vyřešena vícenásobnými imputacemi. Nástroje pro analýzu dat zahrnovaly Stata 16.0 a Mplus 8.4.
Diskuze: Tato longitudinální studie pomůže lépe porozumět změnám prevalence duševních poruch u čínských adolescentů po COVID-19. Tato zjištění mají potenciál poskytnout empirické důkazy o zátěži duševních chorob a klíčových hnacích silách čínských adolescentů po COVID-19, což může být přínosem pro vytváření veřejné politiky a programování intervencí v oblasti duševního zdraví. Tato studie zacelí mezery v nedostatku epidemiologických studií o prevalenci duševních poruch a souvisejících rizikových faktorech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí: 10-19;
- studenti denního studia na těchto cílových středních a středních školách;
- státní příslušnost: Čína;
- kontext expozice: COVID-19;
- schopen přiměřeně porozumět obsahu formuláře souhlasu a dotazníku;
d) schopen dostatečně uvést účel výzkumu a uznat možná rizika a přínosy na základě dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Základní linie
Cílem této studie je získat 3 428 čínských dospívajících studentů vystavených novému koronavirovému onemocnění v roce 2019 v základním průzkumu
|
Vystaveno novému koronavirovému onemocnění 2019
|
|
6měsíční sledování
Tato studie bude sledovat stav duševního zdraví mezi těmito rekrutovanými 3 428 účastníky vystavenými novému koronavirovému onemocnění v roce 2019 v 6 následné studii.
|
Vystaveno novému koronavirovému onemocnění 2019
|
|
12měsíční sledování
Tato studie bude sledovat stav duševního zdraví mezi těmito rekrutovanými 3 428 účastníky vystavenými novému koronavirovému onemocnění v roce 2019 ve 12 následné studii.
|
Vystaveno novému koronavirovému onemocnění 2019
|
|
18měsíční sledování
Tato studie bude sledovat stav duševního zdraví mezi těmito rekrutovanými 3 428 účastníky vystavenými novému koronavirovému onemocnění v roce 2019 v 18 následné studii.
|
Vystaveno novému koronavirovému onemocnění 2019
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny prevalence a incidence běžných duševních poruch
Časové okno: 15. října 2020 – 15. listopadu 2020
|
Změny prevalence a incidence běžných duševních poruch (tj.
deprese, úzkost a PTSD) u reprezentativního vzorku čínských adolescentů
|
15. října 2020 – 15. listopadu 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní poruchy a jejich souvislosti
Časové okno: 15. října 2020 – 15. listopadu 2020
|
Chcete-li zjistit demografické údaje (např.
věk, pohlaví, vzdělání, rodinné zázemí a bydliště) hlavní psychosociální faktory (tj.
vystavení traumatickým událostem, náboženskému přesvědčení, vystavení sociálním médiím, osamělosti a vnímané sociální podpoře) přispívající k prevalenci a incidenci duševních poruch
|
15. října 2020 – 15. listopadu 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SW888999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie