- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299711
Mielenterveys ja sen korrelaatiot uudelle koronavirustaudille 2019 altistuneiden kiinalaisten nuorten keskuudessa
Mielenterveys ja sen korrelaatiot uudelle koronavirustaudille 2019 altistuneiden kiinalaisten nuorten keskuudessa: Pitkittäinen tutkimuspöytäkirja
Tausta: Suora altistuminen kansanterveydellisille hätätilanteille liittyy lisääntyneisiin mielenterveyshäiriöihin. On vähemmän selvää yleisten mielenterveyshäiriöiden esiintyvyydestä ja sen korrelaatioista kiinalaisilla nuorilla kansanterveyshäiriöiden kokemisen jälkeen.
Tavoite: Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisten mielenterveyshäiriöiden (esim. masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö) ja sen korrelaatiot kiinalaisten nuorten otoksessa kansanterveydellisen hätätilanteen, eli uuden koronavirustaudin 2019 (COVID-19) jälkeen.
Menetelmä: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada perustutkimukseen mukaan 3 428 kiinalaista nuorta opiskelijaa lukioista ja yläasteista. Tämä tutkimus seuraa näitä rekrytoituja osallistujia kuuden kuukauden välein kolmen aallon seurannan avulla (ts. 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta). Väestötiedot (esim. ikä, sukupuoli, koulutus, perhetausta ja asuinpaikka) ja psykososiaaliset tekijät (esim. altistuminen traumaattisille tapahtumille, uskonnollinen vakaumus, altistuminen sosiaalisessa mediassa, yksinäisyys ja koettu sosiaalinen tuki), jotka liittyvät yleisiin mielenterveyshäiriöihin (esim. masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö) tutkitaan tässä otospopulaatiossa. Lisäksi paperilla oleva itseraportointilomake häiriintyy kaikille osallistujille. Lisäksi poikkileikkausanalyysit tehdään ensin mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyden ja niiden korrelaatioiden arvioimiseksi perustutkimuksen tiedoissa. Pitkittäistietojen hankinnan jälkeen tässä tutkimuksessa voidaan suorittaa suhteellinen riski, tapaturmasuhteet, piilevä luokkaanalyysi ja rakenneyhtälömalli. Puuttuvat tiedot ratkaistaan useilla imputoinneilla. Tietojen analysointityökaluja olivat Stata 16.0 ja Mplus 8.4.
Keskustelu: Tämä pitkittäinen tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyden muutoksia kiinalaisten nuorten keskuudessa COVID-19:n jälkeen. Nämä havainnot voivat tarjota empiiristä näyttöä mielenterveyssairauksien aiheuttamasta taakasta ja kiinalaisten nuorten keskeisistä syistä COVID-19:n jälkeen, mikä voi hyödyttää julkisen politiikan ja mielenterveyden interventio-ohjelmien muodostumista. Tämä tutkimus sulkee aukkoja, joita epidemiologisten tutkimusten puute mielenterveyden häiriön esiintyvyydestä ja siihen liittyvistä riskitekijöistä paikata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäluokka: 10-19;
- päätoimiset opiskelijat näissä kohdistaa lukion tai yläasteen;
- kansalaisuus: Kiina;
- altistumiskonteksti: COVID-19;
- ymmärtää riittävästi suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen sisältöä;
(d) pystyy ilmaisemaan riittävän hyvin tutkimuksen tarkoituksen ja tunnistamaan mahdolliset riskit ja hyödyt kyselylomakkeen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustaso
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida 3 428 kiinalaista nuorta opiskelijaa, jotka ovat altistuneet uudelle koronavirustaudille 2019 perustutkimuksessa.
|
Altistunut uudelle koronavirustaudille 2019
|
|
6 kuukauden seuranta
Tämä tutkimus seuraa mielenterveyden tilaa näiden värvättyjen 3 428 osallistujan keskuudessa, jotka altistuvat uudelle koronavirustaudille vuonna 2019 kuuden seurantatutkimuksen yhteydessä.
|
Altistunut uudelle koronavirustaudille 2019
|
|
12 kuukauden seuranta
Tämä tutkimus seuraa mielenterveyden tilaa näiden värvättyjen 3 428 osallistujan keskuudessa, jotka altistuvat uudelle koronavirustaudille vuonna 2019 12 seurantatutkimuksessa.
|
Altistunut uudelle koronavirustaudille 2019
|
|
18 kuukauden seuranta
Tämä tutkimus seuraa mielenterveyden tilaa näiden värvättyjen 3 428 osallistujan keskuudessa, jotka altistuvat uudelle koronavirustaudille vuonna 2019 18 seurantatutkimuksessa.
|
Altistunut uudelle koronavirustaudille 2019
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisten mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys ja ilmaantuvuuden muutokset
Aikaikkuna: 15.10.2020 - 15.11.2020
|
Yleisten mielenterveyshäiriöiden (esim.
masennus, ahdistuneisuus ja PTSD) edustavassa kiinalaisten nuorten otoksessa
|
15.10.2020 - 15.11.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden häiriöt ja niiden korrelaatiot
Aikaikkuna: 15.10.2020 - 15.11.2020
|
Demografisten tietojen tunnistamiseen (esim.
ikä, sukupuoli, koulutus, perhetausta ja asuinpaikka) tärkeimmät psykososiaaliset tekijät (esim.
altistuminen traumaattisille tapahtumille, uskonnollinen vakaumus, altistuminen sosiaalisessa mediassa, yksinäisyys ja koettu sosiaalinen tuki) edistävät mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta
|
15.10.2020 - 15.11.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW888999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .