- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04299711
Mental hälsa och dess korrelationer bland kinesiska ungdomar som exponeras för den nya coronavirussjukdomen 2019
Mental hälsa och dess korrelationer bland kinesiska ungdomar som exponerats för den nya coronavirussjukdomen 2019: ett longitudinellt studieprotokoll
Bakgrund: Direkt exponering för folkhälsosituationer är förknippad med ökade psykiska störningar. Det är mindre tydligt om förekomsten av vanliga psykiska störningar och dess korrelationer hos kinesiska tonåringar efter att ha upplevt nödsituationer för folkhälsan.
Syfte: Denna longitudinella studie syftar till att uppskatta förekomsten av vanliga psykiska störningar (dvs. depression, ångest och posttraumatisk stressyndrom) och dess korrelationer i ett urval kinesiska ungdomar efter att ha upplevt en nödsituation för folkhälsan, nämligen den nya coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19).
Metod: Denna studie avser att rekrytera 3 428 kinesiska tonårselever från gymnasie- och mellanstadieskolor i grundundersökningen. Denna studie kommer att spåra dessa rekryterade deltagare var sjätte månad via trevågsuppföljning (dvs. 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders uppföljningar). Demografin (t.ex. ålder, kön, utbildning, familjebakgrund och bosättning) och psykosociala faktorer (dvs. exponering för traumatiska händelser, religiös övertygelse, exponering i sociala medier, ensamhet och upplevt socialt stöd) i samband med vanliga psykiska störningar (dvs. depression, ångest och posttraumatiskt stressyndrom) kommer att undersökas i denna provpopulation. Dessutom kommer en papperskopia av självrapporteringsenkäten att störas för alla deltagare. Dessutom kommer tvärsnittsanalyserna först att utföras för att uppskatta förekomsten av psykiska störningar och deras korrelat i data från baslinjeundersökningar. Efter att ha erhållit longitudinella data kan den relativa risken, incidentfrekvenskvoterna, latent klassanalys och strukturell ekvationsmodell utföras i denna studie. Saknade data kommer att lösas genom flera imputationer. Dataanalysverktyg inkluderade Stata 16.0 och Mplus 8.4.
Diskussion: Denna longitudinella studie kommer att bättre hjälpa till att förstå prevalensförändringarna av psykiska störningar bland kinesiska ungdomar efter covid-19. Dessa fynd har potential att tillhandahålla empiriska bevis om bördan av mentala sjukdomar och viktiga drivkrafter för kinesiska ungdomar efter covid-19, vilket kan gynna bildandet av offentlig politik och programmering för mental hälsa. Denna studie kommer att täppa till luckorna som bristen på epidemiologiska studier om förekomsten av psykisk störning och relaterade riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall: 10-19;
- heltidsstudenter i dessa mål gymnasie- eller mellanskolor;
- nationalitet: Kina;
- exponeringskontext: COVID-19;
- kunna adekvat förstå innehållet i samtyckesformuläret och frågeformuläret;
d) kunna i tillräcklig utsträckning ange syftet med forskningen och erkänna de potentiella riskerna och fördelarna baserat på frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Baslinje
Denna studie avser att rekrytera 3 428 kinesiska tonårsstudenter som exponerats för den nya coronavirussjukdomen 2019 i grundundersökningen
|
Exponerad för den nya coronavirussjukdomen 2019
|
|
6 månaders uppföljning
Denna studie kommer att spåra den mentala hälsostatusen bland dessa rekryterade 3 428 deltagare som exponerats för den nya coronavirussjukdomen 2019 i den sex uppföljningsstudien.
|
Exponerad för den nya coronavirussjukdomen 2019
|
|
12 månaders uppföljning
Denna studie kommer att spåra den mentala hälsostatusen bland dessa rekryterade 3 428 deltagare som exponerats för den nya coronavirussjukdomen 2019 i den 12 uppföljningsstudien.
|
Exponerad för den nya coronavirussjukdomen 2019
|
|
18 månaders uppföljning
Denna studie kommer att spåra den mentala hälsostatusen bland dessa rekryterade 3 428 deltagare som exponerats för den nya coronavirussjukdomen 2019 i den 18 uppföljningsstudien.
|
Exponerad för den nya coronavirussjukdomen 2019
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen och förekomsten förändringar av vanliga psykiska störningar
Tidsram: 15 oktober 2020 - 15 november 2020
|
Prevalensen och förekomsten av förändringar av vanliga psykiska störningar (dvs.
depression, ångest och PTSD) i ett representativt urval av kinesiska tonåringar
|
15 oktober 2020 - 15 november 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiska störningar och dess korrelationer
Tidsram: 15 oktober 2020 - 15 november 2020
|
För att identifiera demografi (t.ex.
ålder, kön, utbildning, familjebakgrund och bosättning) de viktigaste psykosociala faktorerna (dvs.
exponering för traumatiska händelser, religiös tro, exponering i sociala medier, ensamhet och upplevt socialt stöd) som bidrar till förekomsten och förekomsten av psykiska störningar
|
15 oktober 2020 - 15 november 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SW888999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .