- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04299711
Психическое здоровье и его корреляты среди китайских подростков, подвергшихся воздействию нового коронавирусного заболевания, 2019 г.
Психическое здоровье и его корреляты среди китайских подростков, подвергшихся воздействию нового коронавирусного заболевания, 2019 г.: протокол лонгитюдного исследования
Исходная информация: прямое воздействие чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения связано с увеличением числа психических расстройств. Менее ясно о распространенности распространенных психических расстройств и их коррелятов у китайских подростков после того, как они столкнулись с чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения.
Цель: это лонгитюдное исследование направлено на оценку распространенности распространенных психических расстройств (т. депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство) и их корреляты в выборке китайских подростков, перенесших чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, а именно новую коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19).
Метод: В этом исследовании предполагается набрать 3428 китайских подростков из старших и средних школ для участия в базовом опросе. В этом исследовании эти набранные участники будут отслеживаться каждые 6 месяцев посредством трехэтапного наблюдения (т. наблюдения через 6, 12 и 18 месяцев). Демография (например, возраст, пол, образование, семейное положение и место жительства) и психосоциальные факторы (т. воздействие травмирующих событий, религиозные убеждения, воздействие социальных сетей, одиночество и предполагаемая социальная поддержка), связанные с распространенными психическими расстройствами (т. депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство) будут исследованы в этой выборке. Кроме того, всем участникам будут разосланы распечатанные анкеты для самоотчетов. Кроме того, сначала будет проведен перекрестный анализ для оценки распространенности психических расстройств и их коррелятов в данных базового обследования. После получения лонгитюдных данных в этом исследовании могут быть выполнены относительный риск, коэффициенты заболеваемости, анализ латентного класса и модель структурного уравнения. Отсутствующие данные будут решены путем множественного вменения. Инструменты анализа данных включали Stata 16.0 и Mplus 8.4.
Обсуждение: это лонгитюдное исследование поможет лучше понять изменения распространенности психических расстройств среди китайских подростков после COVID-19. Эти результаты могут предоставить эмпирические данные о бремени психических заболеваний и основных факторах, побудивших китайских подростков пережить COVID-19, что может помочь в формировании государственной политики и программ вмешательства в области психического здоровья. Это исследование заполнит пробелы, связанные с отсутствием эпидемиологических исследований о распространенности психических расстройств и связанных с ними факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон: 10-19 лет;
- учащиеся очной формы обучения в этих целевых средних или средних школах;
- национальность: Китай;
- контекст воздействия: COVID-19;
- способен адекватно понимать содержание формы согласия и анкеты;
(d) в состоянии в достаточной мере сформулировать цель исследования и признать потенциальные риски и преимущества на основе вопросника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Базовый уровень
В этом исследовании предполагается набрать 3428 китайских школьников-подростков, подвергшихся воздействию новой коронавирусной болезни в 2019 году, для участия в базовом опросе.
|
Воздействие новой коронавирусной болезни 2019 г.
|
|
6-месячное наблюдение
В этом исследовании будет отслеживаться состояние психического здоровья среди этих набранных 3428 участников, подвергшихся воздействию новой коронавирусной болезни 2019 года, в 6-м последующем исследовании.
|
Воздействие новой коронавирусной болезни 2019 г.
|
|
12-месячное наблюдение
В этом исследовании будет отслеживаться состояние психического здоровья среди этих набранных 3428 участников, подвергшихся воздействию новой коронавирусной болезни 2019 года, в ходе 12 последующих исследований.
|
Воздействие новой коронавирусной болезни 2019 г.
|
|
18-месячное наблюдение
В этом исследовании будет отслеживаться состояние психического здоровья среди этих набранных 3428 участников, подвергшихся воздействию новой коронавирусной болезни 2019 года, в ходе 18 последующих исследований.
|
Воздействие новой коронавирусной болезни 2019 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения распространенности и частоты распространенных психических расстройств
Временное ограничение: 15 октября 2020 г. - 15 ноября 2020 г.
|
Изменения распространенности и частоты распространенных психических расстройств (т.
депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство) в репрезентативной выборке китайских подростков
|
15 октября 2020 г. - 15 ноября 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психические расстройства и их корреляты
Временное ограничение: 15 октября 2020 г. - 15 ноября 2020 г.
|
Чтобы определить демографические данные (например,
возраст, пол, образование, семейное положение и место жительства) основные психосоциальные факторы (т.
воздействие травмирующих событий, религиозные убеждения, воздействие социальных сетей, одиночество и предполагаемая социальная поддержка), способствующие распространенности и заболеваемости психическими расстройствами
|
15 октября 2020 г. - 15 ноября 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SW888999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .