Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Salud mental y sus correlatos entre los adolescentes chinos expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019

4 de marzo de 2020 actualizado por: Vivian SHI, University of Macau

Salud mental y sus correlatos entre los adolescentes chinos expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019: un protocolo de estudio longitudinal

Antecedentes: la exposición directa a emergencias de salud pública se asocia con un aumento de los trastornos mentales. Está menos claro acerca de la prevalencia de los trastornos mentales comunes y sus correlatos en los adolescentes chinos después de experimentar emergencias de salud pública.

Objetivo: Este estudio longitudinal tiene como objetivo estimar la prevalencia de los trastornos mentales comunes (es decir, depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático) y sus correlatos en una muestra de adolescentes chinos después de experimentar una emergencia de salud pública, a saber, la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Método: este estudio tiene la intención de reclutar a 3428 estudiantes adolescentes chinos de escuelas secundarias y medias en la encuesta de referencia. Este estudio hará un seguimiento de estos participantes reclutados cada 6 meses a través de un seguimiento de tres ciclos (es decir, seguimientos a los 6, 12 y 18 meses). La demografía (por ej. edad, sexo, educación, antecedentes familiares y residencia) y factores psicosociales (es decir, exposición a eventos traumáticos, creencias religiosas, exposición a las redes sociales, soledad y apoyo social percibido) asociados con trastornos mentales comunes (es decir, depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático) se investigarán en esta muestra de población. Además, se distribuirá a todos los participantes un cuestionario de autoinforme en papel. Además, los análisis transversales se realizarán primero para estimar la prevalencia de los trastornos mentales y sus correlatos en los datos de la encuesta de referencia. Después de obtener los datos longitudinales, en este estudio se pueden realizar el riesgo relativo, las tasas de incidentes, el análisis de clase latente y el modelo de ecuación estructural. Los datos faltantes se resolverán mediante imputaciones múltiples. Las herramientas de análisis de datos incluyeron Stata 16.0 y Mplus 8.4.

Discusión: Este estudio longitudinal ayudará a comprender mejor los cambios en la prevalencia de los trastornos mentales entre los adolescentes chinos después del COVID-19. Estos hallazgos tienen el potencial de proporcionar evidencia empírica sobre la carga de la enfermedad mental y los impulsores clave de los adolescentes chinos después del COVID-19, lo que puede beneficiar la formación de políticas públicas y programas de intervención de salud mental. Este estudio cerrará las brechas que genera la falta de estudios epidemiológicos sobre la prevalencia de los trastornos mentales y los factores de riesgo relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3428

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en la ciudad de Yibin, provincia de Sichuan, China. Se contactará a un total de seis escuelas (dos escuelas secundarias y cuatro escuelas intermedias) para la recopilación de datos. De acuerdo con la fórmula para la población finita para estudios de prevalencia y la tasa de deserción del estudio de cohorte, el número total de tamaño de muestra estimado es de 3.428, que se reclutarán en el estudio de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. rango de edad: 10-19;
  2. estudiantes de tiempo completo en estas escuelas secundarias o intermedias objetivo;
  3. nacionalidad: China;
  4. contexto de exposición: COVID-19;
  5. capaz de comprender adecuadamente el contenido del formulario de consentimiento y el cuestionario;

(d) capaz de exponer suficientemente el propósito de la investigación y reconocer los riesgos y beneficios potenciales basados ​​en el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Base
Este estudio tiene la intención de reclutar a 3428 estudiantes adolescentes chinos expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019 en la encuesta de referencia.
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019
Seguimiento de 6 meses
Este estudio rastreará el estado de salud mental entre estos 3428 participantes reclutados expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019 en el estudio de seguimiento 6.
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019
Seguimiento de 12 meses
Este estudio rastreará el estado de salud mental entre estos 3428 participantes reclutados expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019 en el estudio de seguimiento 12.
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019
Seguimiento de 18 meses
Este estudio rastreará el estado de salud mental entre estos 3428 participantes reclutados expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019 en el estudio de seguimiento de 18.
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios en la prevalencia e incidencia de los trastornos mentales comunes
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020
Los cambios de prevalencia e incidencia de los trastornos mentales comunes (es decir, depresión, ansiedad y TEPT) en una muestra representativa de adolescentes chinos
15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos mentales y sus correlatos
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020
Para identificar datos demográficos (por ej. edad, sexo, educación, antecedentes familiares y residencia) los principales factores psicosociales (es decir, exposición a eventos traumáticos, creencias religiosas, exposición a las redes sociales, soledad y apoyo social percibido) que contribuyen a la prevalencia e incidencia de los trastornos mentales
15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno mental

3
Suscribir