- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04299711
Salud mental y sus correlatos entre los adolescentes chinos expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019
Salud mental y sus correlatos entre los adolescentes chinos expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019: un protocolo de estudio longitudinal
Antecedentes: la exposición directa a emergencias de salud pública se asocia con un aumento de los trastornos mentales. Está menos claro acerca de la prevalencia de los trastornos mentales comunes y sus correlatos en los adolescentes chinos después de experimentar emergencias de salud pública.
Objetivo: Este estudio longitudinal tiene como objetivo estimar la prevalencia de los trastornos mentales comunes (es decir, depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático) y sus correlatos en una muestra de adolescentes chinos después de experimentar una emergencia de salud pública, a saber, la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).
Método: este estudio tiene la intención de reclutar a 3428 estudiantes adolescentes chinos de escuelas secundarias y medias en la encuesta de referencia. Este estudio hará un seguimiento de estos participantes reclutados cada 6 meses a través de un seguimiento de tres ciclos (es decir, seguimientos a los 6, 12 y 18 meses). La demografía (por ej. edad, sexo, educación, antecedentes familiares y residencia) y factores psicosociales (es decir, exposición a eventos traumáticos, creencias religiosas, exposición a las redes sociales, soledad y apoyo social percibido) asociados con trastornos mentales comunes (es decir, depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático) se investigarán en esta muestra de población. Además, se distribuirá a todos los participantes un cuestionario de autoinforme en papel. Además, los análisis transversales se realizarán primero para estimar la prevalencia de los trastornos mentales y sus correlatos en los datos de la encuesta de referencia. Después de obtener los datos longitudinales, en este estudio se pueden realizar el riesgo relativo, las tasas de incidentes, el análisis de clase latente y el modelo de ecuación estructural. Los datos faltantes se resolverán mediante imputaciones múltiples. Las herramientas de análisis de datos incluyeron Stata 16.0 y Mplus 8.4.
Discusión: Este estudio longitudinal ayudará a comprender mejor los cambios en la prevalencia de los trastornos mentales entre los adolescentes chinos después del COVID-19. Estos hallazgos tienen el potencial de proporcionar evidencia empírica sobre la carga de la enfermedad mental y los impulsores clave de los adolescentes chinos después del COVID-19, lo que puede beneficiar la formación de políticas públicas y programas de intervención de salud mental. Este estudio cerrará las brechas que genera la falta de estudios epidemiológicos sobre la prevalencia de los trastornos mentales y los factores de riesgo relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad: 10-19;
- estudiantes de tiempo completo en estas escuelas secundarias o intermedias objetivo;
- nacionalidad: China;
- contexto de exposición: COVID-19;
- capaz de comprender adecuadamente el contenido del formulario de consentimiento y el cuestionario;
(d) capaz de exponer suficientemente el propósito de la investigación y reconocer los riesgos y beneficios potenciales basados en el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Base
Este estudio tiene la intención de reclutar a 3428 estudiantes adolescentes chinos expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019 en la encuesta de referencia.
|
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019
|
Seguimiento de 6 meses
Este estudio rastreará el estado de salud mental entre estos 3428 participantes reclutados expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019 en el estudio de seguimiento 6.
|
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019
|
Seguimiento de 12 meses
Este estudio rastreará el estado de salud mental entre estos 3428 participantes reclutados expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019 en el estudio de seguimiento 12.
|
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019
|
Seguimiento de 18 meses
Este estudio rastreará el estado de salud mental entre estos 3428 participantes reclutados expuestos a la nueva enfermedad por coronavirus 2019 en el estudio de seguimiento de 18.
|
Expuestos a la nueva enfermedad del coronavirus 2019
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los cambios en la prevalencia e incidencia de los trastornos mentales comunes
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020
|
Los cambios de prevalencia e incidencia de los trastornos mentales comunes (es decir,
depresión, ansiedad y TEPT) en una muestra representativa de adolescentes chinos
|
15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trastornos mentales y sus correlatos
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020
|
Para identificar datos demográficos (por ej.
edad, sexo, educación, antecedentes familiares y residencia) los principales factores psicosociales (es decir,
exposición a eventos traumáticos, creencias religiosas, exposición a las redes sociales, soledad y apoyo social percibido) que contribuyen a la prevalencia e incidencia de los trastornos mentales
|
15 de octubre de 2020 - 15 de noviembre de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SW888999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno mental
-
Chinese University of Hong KongAún no reclutandoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mental | Salud mental de precisiónHong Kong
-
Chinese University of Hong KongTerminadoBienestar mental | Alfabetización en salud mentalHong Kong
-
King's College LondonTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mentalReino Unido
-
Chinese University of Hong KongTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mentalHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Estrés mental | Depresión mentalNoruega
-
Manuel StadtmannBerufs- und Weiterbildungszentrum für Gesundheits- und Sozialberufe St.Gallen...Inscripción por invitaciónSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mental | Trastorno mental en la adolescencia | Desarrollo Adolescente | Estigma social | Salud Mental Bienestar 2Suiza
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Comportamiento infantil | Comportamiento adolescente | Salud Mental Bienestar 2Estados Unidos
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceTerminadoEnfermedad mental graveHong Kong
-
Lund UniversityActivo, no reclutando