- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04299711
Mental helse og dens korrelasjoner blant kinesiske ungdommer utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019
Mental helse og dens korrelasjoner blant kinesiske ungdommer utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019: En longitudinell studieprotokoll
Bakgrunn: Direkte eksponering for folkehelsekriser er assosiert med økte psykiske lidelser. Det er mindre klart om forekomsten av vanlige psykiske lidelser og dens korrelasjoner hos kinesiske ungdommer etter å ha opplevd nødsituasjoner i folkehelsen.
Mål: Denne longitudinelle studien tar sikte på å estimere forekomsten av vanlige psykiske lidelser (dvs. depresjon, angst og posttraumatisk stresslidelse) og dens korrelasjoner i et utvalg kinesiske ungdommer etter å ha opplevd en folkehelsesituasjon, nemlig den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID-19).
Metode: Denne studien har til hensikt å rekruttere 3 428 kinesiske ungdomselever fra videregående og ungdomsskoler i grunnundersøkelsen. Denne studien vil spore disse rekrutterte deltakerne hver 6. måned via tre-bølge oppfølging (dvs. 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders oppfølging). Demografien (f.eks. alder, kjønn, utdanning, familiebakgrunn og bosted) og psykososiale faktorer (dvs. eksponering for traumatiske hendelser, religiøs tro, eksponering i sosiale medier, ensomhet og opplevd sosial støtte) assosiert med vanlige psykiske lidelser (dvs. depresjon, angst og posttraumatisk stresslidelse) vil bli undersøkt i denne utvalgspopulasjonen. Videre vil et selvrapportert spørreskjema bli forstyrret for alle deltakere. I tillegg vil tverrsnittsanalysene først bli utført for å estimere prevalensen av psykiske lidelser og deres korrelater i data fra baselineundersøkelsen. Etter å ha innhentet longitudinelle data, kan den relative risikoen, hendelsesraten, latent klasseanalyse og strukturell ligningsmodell utføres i denne studien. Manglende data vil bli løst av flere imputasjoner. Dataanalyseverktøy inkluderte Stata 16.0 og Mplus 8.4.
Diskusjon: Denne longitudinelle studien vil bedre bidra til å forstå prevalensendringene av psykiske lidelser blant kinesiske ungdommer etter COVID-19. Disse funnene har potensial til å gi empirisk bevis om byrden av psykiske sykdommer og nøkkeldrivere til kinesiske ungdommer etter COVID-19, noe som kan være til fordel for utformingen av offentlig politikk og programmering av intervensjon for mental helse. Denne studien vil lukke hullene som en mangel på epidemiologiske studier om forekomsten av psykiske lidelser og relaterte risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgruppe: 10-19;
- heltidsstudenter i disse målene videregående eller ungdomsskoler;
- nasjonalitet: Kina;
- eksponeringskontekst: COVID-19;
- i stand til adekvat å forstå innholdet i samtykkeskjema og spørreskjema;
(d) i stand til i tilstrekkelig grad å angi formålet med forskningen og erkjenne de potensielle risikoene og fordelene basert på spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grunnlinje
Denne studien har til hensikt å rekruttere 3 428 kinesiske ungdomsstudenter utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019 i grunnundersøkelsen
|
Utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019
|
|
6 måneders oppfølging
Denne studien vil spore den mentale helsestatusen blant disse rekrutterte 3 428 deltakerne som ble utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019 i den 6 oppfølgingsstudien.
|
Utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019
|
|
12 måneders oppfølging
Denne studien vil spore den mentale helsestatusen blant disse rekrutterte 3 428 deltakerne som ble utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019 i den 12 oppfølgingsstudien.
|
Utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019
|
|
18 måneders oppfølging
Denne studien vil spore den mentale helsestatusen blant disse rekrutterte 3 428 deltakerne som ble utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019 i den 18 oppfølgingsstudien.
|
Utsatt for den nye koronavirussykdommen 2019
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten og forekomstendringer av vanlige psykiske lidelser
Tidsramme: 15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
Prevalensen og forekomstendringene av vanlige psykiske lidelser (dvs.
depresjon, angst og PTSD) i et representativt utvalg kinesiske ungdommer
|
15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiske lidelser og dens korrelasjoner
Tidsramme: 15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
For å identifisere demografi (f.eks.
alder, kjønn, utdanning, familiebakgrunn og bosted) de viktigste psykososiale faktorene (dvs.
eksponering for traumatiske hendelser, religiøs tro, eksponering i sosiale medier, ensomhet og opplevd sosial støtte) som bidrar til utbredelse og forekomst av psykiske lidelser
|
15. oktober 2020 - 15. november 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SW888999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .