Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheid en de correlaties ervan onder Chinese adolescenten die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019

4 maart 2020 bijgewerkt door: Vivian SHI, University of Macau

Geestelijke gezondheid en de correlaties ervan onder Chinese adolescenten die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019: een longitudinaal studieprotocol

Achtergrond: Directe blootstelling aan noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid wordt in verband gebracht met meer psychische stoornissen. Het is minder duidelijk over de prevalentie van veelvoorkomende psychische stoornissen en de correlaties ervan bij Chinese adolescenten na het ervaren van noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid.

Doelstelling: Deze longitudinale studie heeft tot doel de prevalentie van veelvoorkomende psychische stoornissen (d.w.z. depressie, angst en posttraumatische stressstoornis) en de correlaties ervan in een steekproef van Chinese adolescenten na een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, namelijk de nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID-19).

Methode: Deze studie is bedoeld om 3.428 Chinese adolescente studenten van middelbare en middelbare scholen te rekruteren in de basisenquête. Deze studie zal deze geworven deelnemers elke 6 maanden volgen via drie-golf follow-up (d.w.z. follow-ups van 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden). De demografische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht, opleiding, familieachtergrond en woonplaats) en psychosociale factoren (d.w.z. blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, geloofsovertuiging, blootstelling aan sociale media, eenzaamheid en waargenomen sociale steun) geassocieerd met veelvoorkomende psychische stoornissen (d.w.z. depressie, angst en posttraumatische stressstoornis) worden onderzocht in deze steekproefpopulatie. Bovendien zal een papieren zelfrapportagevragenlijst voor alle deelnemers verstoord zijn. Bovendien zullen eerst de transversale analyses worden uitgevoerd om de prevalentie van psychische stoornissen en hun correlaten in de gegevens van het basisonderzoek te schatten. Na het verkrijgen van de longitudinale gegevens, kunnen het relatieve risico, de verhoudingen van het aantal incidenten, de analyse van de latente klassen en het structurele vergelijkingsmodel in dit onderzoek worden uitgevoerd. Ontbrekende gegevens worden opgelost door de meervoudige toerekeningen. Tools voor gegevensanalyse waren onder meer de Stata 16.0 en Mplus 8.4.

Discussie: Deze longitudinale studie zal beter helpen om de prevalentieveranderingen van psychische stoornissen onder Chinese adolescenten na de COVID-19 te begrijpen. Deze bevindingen hebben het potentieel om empirisch bewijs te leveren over de last van psychische aandoeningen en de belangrijkste drijfveren van Chinese adolescenten na de COVID-19, wat de vorming van overheidsbeleid en interventieprogramma's voor geestelijke gezondheid ten goede kan komen. Deze studie zal de lacunes dichten die een gebrek zijn aan epidemiologische studies over de prevalentie van psychische stoornissen en gerelateerde risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3428

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in Yibin City, provincie Sichuan, China. Voor de gegevensverzameling zullen in totaal zes scholen (twee middelbare scholen en vier middelbare scholen) worden benaderd. Volgens de formule voor de eindige populatie voor prevalentieonderzoeken en het uitvalpercentage van het cohortonderzoek, is het totale aantal geschatte steekproefomvang 3.428, die zullen worden gerekruteerd in het basisonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijdscategorie: 10-19;
  2. voltijdstudenten in deze doelen middelbare of middelbare scholen;
  3. nationaliteit: China;
  4. blootstellingscontext: COVID-19;
  5. in staat zijn om de inhoud van het toestemmingsformulier en de vragenlijst adequaat te begrijpen;

(d) in staat zijn om het doel van het onderzoek voldoende aan te geven en de potentiële risico's en voordelen te onderkennen op basis van de vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Basislijn
Deze studie is bedoeld om 3.428 Chinese adolescente studenten te rekruteren die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de basisenquête
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
6 maanden follow-up
Deze studie zal de geestelijke gezondheidsstatus volgen van deze gerekruteerde 3.428 deelnemers die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de 6e vervolgstudie.
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
12 maanden follow-up
Deze studie zal de geestelijke gezondheidsstatus volgen van deze gerekruteerde 3.428 deelnemers die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de 12 vervolgstudie.
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
18 maanden follow-up
Deze studie zal de geestelijke gezondheidsstatus volgen van deze gerekruteerde 3.428 deelnemers die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de 18 vervolgstudie.
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie en incidentie van veelvoorkomende psychische stoornissen
Tijdsspanne: 15 okt 2020 - 15 nov 2020
De prevalentie en incidentieveranderingen van veelvoorkomende psychische stoornissen (d.w.z. depressie, angst en PTSS) in een representatieve steekproef van Chinese adolescenten
15 okt 2020 - 15 nov 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische stoornissen en zijn correlaten
Tijdsspanne: 15 okt 2020 - 15 nov 2020
Om demografische gegevens te identificeren (bijv. leeftijd, geslacht, opleiding, familieachtergrond en woonplaats) de belangrijkste psychosociale factoren (d.w.z. blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, religieuze overtuiging, blootstelling aan sociale media, eenzaamheid en waargenomen sociale steun) die bijdragen aan de prevalentie en incidentie van psychische stoornissen
15 okt 2020 - 15 nov 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren