- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04299711
Geestelijke gezondheid en de correlaties ervan onder Chinese adolescenten die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
Geestelijke gezondheid en de correlaties ervan onder Chinese adolescenten die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019: een longitudinaal studieprotocol
Achtergrond: Directe blootstelling aan noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid wordt in verband gebracht met meer psychische stoornissen. Het is minder duidelijk over de prevalentie van veelvoorkomende psychische stoornissen en de correlaties ervan bij Chinese adolescenten na het ervaren van noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid.
Doelstelling: Deze longitudinale studie heeft tot doel de prevalentie van veelvoorkomende psychische stoornissen (d.w.z. depressie, angst en posttraumatische stressstoornis) en de correlaties ervan in een steekproef van Chinese adolescenten na een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, namelijk de nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID-19).
Methode: Deze studie is bedoeld om 3.428 Chinese adolescente studenten van middelbare en middelbare scholen te rekruteren in de basisenquête. Deze studie zal deze geworven deelnemers elke 6 maanden volgen via drie-golf follow-up (d.w.z. follow-ups van 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden). De demografische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht, opleiding, familieachtergrond en woonplaats) en psychosociale factoren (d.w.z. blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, geloofsovertuiging, blootstelling aan sociale media, eenzaamheid en waargenomen sociale steun) geassocieerd met veelvoorkomende psychische stoornissen (d.w.z. depressie, angst en posttraumatische stressstoornis) worden onderzocht in deze steekproefpopulatie. Bovendien zal een papieren zelfrapportagevragenlijst voor alle deelnemers verstoord zijn. Bovendien zullen eerst de transversale analyses worden uitgevoerd om de prevalentie van psychische stoornissen en hun correlaten in de gegevens van het basisonderzoek te schatten. Na het verkrijgen van de longitudinale gegevens, kunnen het relatieve risico, de verhoudingen van het aantal incidenten, de analyse van de latente klassen en het structurele vergelijkingsmodel in dit onderzoek worden uitgevoerd. Ontbrekende gegevens worden opgelost door de meervoudige toerekeningen. Tools voor gegevensanalyse waren onder meer de Stata 16.0 en Mplus 8.4.
Discussie: Deze longitudinale studie zal beter helpen om de prevalentieveranderingen van psychische stoornissen onder Chinese adolescenten na de COVID-19 te begrijpen. Deze bevindingen hebben het potentieel om empirisch bewijs te leveren over de last van psychische aandoeningen en de belangrijkste drijfveren van Chinese adolescenten na de COVID-19, wat de vorming van overheidsbeleid en interventieprogramma's voor geestelijke gezondheid ten goede kan komen. Deze studie zal de lacunes dichten die een gebrek zijn aan epidemiologische studies over de prevalentie van psychische stoornissen en gerelateerde risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie: 10-19;
- voltijdstudenten in deze doelen middelbare of middelbare scholen;
- nationaliteit: China;
- blootstellingscontext: COVID-19;
- in staat zijn om de inhoud van het toestemmingsformulier en de vragenlijst adequaat te begrijpen;
(d) in staat zijn om het doel van het onderzoek voldoende aan te geven en de potentiële risico's en voordelen te onderkennen op basis van de vragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basislijn
Deze studie is bedoeld om 3.428 Chinese adolescente studenten te rekruteren die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de basisenquête
|
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
|
|
6 maanden follow-up
Deze studie zal de geestelijke gezondheidsstatus volgen van deze gerekruteerde 3.428 deelnemers die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de 6e vervolgstudie.
|
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
|
|
12 maanden follow-up
Deze studie zal de geestelijke gezondheidsstatus volgen van deze gerekruteerde 3.428 deelnemers die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de 12 vervolgstudie.
|
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
|
|
18 maanden follow-up
Deze studie zal de geestelijke gezondheidsstatus volgen van deze gerekruteerde 3.428 deelnemers die zijn blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019 in de 18 vervolgstudie.
|
Blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte 2019
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie en incidentie van veelvoorkomende psychische stoornissen
Tijdsspanne: 15 okt 2020 - 15 nov 2020
|
De prevalentie en incidentieveranderingen van veelvoorkomende psychische stoornissen (d.w.z.
depressie, angst en PTSS) in een representatieve steekproef van Chinese adolescenten
|
15 okt 2020 - 15 nov 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische stoornissen en zijn correlaten
Tijdsspanne: 15 okt 2020 - 15 nov 2020
|
Om demografische gegevens te identificeren (bijv.
leeftijd, geslacht, opleiding, familieachtergrond en woonplaats) de belangrijkste psychosociale factoren (d.w.z.
blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, religieuze overtuiging, blootstelling aan sociale media, eenzaamheid en waargenomen sociale steun) die bijdragen aan de prevalentie en incidentie van psychische stoornissen
|
15 okt 2020 - 15 nov 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SW888999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .