Zdrowie psychiczne i jego korelaty wśród chińskich nastolatków narażonych na nową chorobę koronawirusową 2019
Zdrowie psychiczne i jego korelaty wśród chińskich nastolatków narażonych na nową chorobę koronawirusową 2019: protokół badania podłużnego
Wstęp: Bezpośrednie narażenie na sytuacje kryzysowe związane ze zdrowiem publicznym wiąże się z nasileniem zaburzeń psychicznych. Mniej jasne jest rozpowszechnienie powszechnych zaburzeń psychicznych i ich korelatów u chińskiej młodzieży po doświadczeniu sytuacji kryzysowych związanych ze zdrowiem publicznym.
Cel: To badanie podłużne ma na celu oszacowanie częstości występowania powszechnych zaburzeń psychicznych (tj. depresja, lęk i zespół stresu pourazowego) i ich korelaty w próbie chińskiej młodzieży po doświadczeniu zagrożenia zdrowia publicznego, a mianowicie nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19).
Metoda: Badanie to ma na celu rekrutację 3428 chińskich nastolatków ze szkół średnich i gimnazjów w badaniu podstawowym. To badanie będzie śledzić tych zwerbowanych uczestników co 6 miesięcy poprzez trzyfalową obserwację (tj. 6-miesięczne, 12-miesięczne i 18-miesięczne obserwacje). Dane demograficzne (np. wiek, płeć, wykształcenie, pochodzenie rodzinne i miejsce zamieszkania) oraz czynniki psychospołeczne (tj. narażenie na traumatyczne wydarzenia, przekonania religijne, kontakt z mediami społecznościowymi, samotność i postrzegane wsparcie społeczne) związane z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi (tj. depresja, lęk i zespół stresu pourazowego) zostaną zbadane w tej próbnej populacji. Ponadto kwestionariusz samoopisowy w formie papierowej będzie przeszkadzał wszystkim uczestnikom. Dodatkowo, w pierwszej kolejności zostaną przeprowadzone analizy przekrojowe w celu oszacowania rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych i ich korelatów w danych z badania bazowego. Po uzyskaniu danych podłużnych w tym badaniu można przeprowadzić analizę ryzyka względnego, współczynników częstości incydentów, analizę klas ukrytych i model równań strukturalnych. Brakujące dane zostaną rozwiązane przez wielokrotne imputacje. Narzędzia do analizy danych obejmowały Stata 16.0 i Mplus 8.4.
Dyskusja: To badanie podłużne pomoże lepiej zrozumieć zmiany rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych wśród chińskiej młodzieży po COVID-19. Odkrycia te mogą potencjalnie dostarczyć empirycznych dowodów na temat obciążenia chorobami psychicznymi i kluczowych czynników wpływających na chińską młodzież po COVID-19, co może przynieść korzyści w kształtowaniu polityki publicznej i programowaniu interwencji w zakresie zdrowia psychicznego. Niniejsze badanie wypełni luki, które wynikają z braku badań epidemiologicznych dotyczących rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych i związanych z nimi czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy: 10-19 lat;
- studenci studiów dziennych w tych docelowych szkołach średnich lub gimnazjach;
- narodowość: Chiny;
- kontekst narażenia: COVID-19;
- w stanie właściwie zrozumieć treść formularza zgody i kwestionariusza;
d) w stanie wystarczająco określić cel badania i potwierdzić potencjalne ryzyko i korzyści na podstawie kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Linia bazowa
To badanie ma na celu rekrutację 3428 chińskich nastolatków narażonych na nową chorobę koronawirusową 2019 w badaniu podstawowym
|
Narażony na nową chorobę koronawirusową 2019
|
|
6-miesięczna obserwacja
To badanie będzie śledzić stan zdrowia psychicznego wśród zrekrutowanych 3428 uczestników narażonych na nową chorobę koronawirusową 2019 w 6 badaniu uzupełniającym.
|
Narażony na nową chorobę koronawirusową 2019
|
|
12-miesięczna obserwacja
To badanie będzie śledzić stan zdrowia psychicznego wśród zrekrutowanych 3428 uczestników narażonych na nową chorobę koronawirusową 2019 w 12 badaniach uzupełniających.
|
Narażony na nową chorobę koronawirusową 2019
|
|
18-miesięczna obserwacja
To badanie będzie śledzić stan zdrowia psychicznego wśród zrekrutowanych 3428 uczestników narażonych na nową chorobę koronawirusową 2019 w 18 badaniach uzupełniających.
|
Narażony na nową chorobę koronawirusową 2019
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie i częstość występowania zmian powszechnych zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: 15 października 2020 - 15 listopada 2020
|
Rozpowszechnienie i częstość występowania zmian powszechnych zaburzeń psychicznych (tj.
depresja, lęk i PTSD) w reprezentatywnej próbie chińskiej młodzieży
|
15 października 2020 - 15 listopada 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia psychiczne i ich korelaty
Ramy czasowe: 15 października 2020 - 15 listopada 2020
|
Aby zidentyfikować dane demograficzne (np.
wiek, płeć, wykształcenie, pochodzenie rodzinne i miejsce zamieszkania), główne czynniki psychospołeczne (tj.
narażenie na traumatyczne wydarzenia, przekonania religijne, kontakt z mediami społecznościowymi, samotność i postrzegane wsparcie społeczne) przyczyniające się do rozpowszechnienia i częstości występowania zaburzeń psychicznych
|
15 października 2020 - 15 listopada 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SW888999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia