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Salute mentale e suoi correlati tra gli adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia del coronavirus 2019

4 marzo 2020 aggiornato da: Vivian SHI, University of Macau

Salute mentale e suoi correlati tra gli adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019: un protocollo di studio longitudinale

Contesto: l'esposizione diretta alle emergenze di salute pubblica è associata a un aumento dei disturbi mentali. È meno chiaro sulla prevalenza dei disturbi mentali comuni e dei suoi correlati negli adolescenti cinesi dopo aver sperimentato emergenze di salute pubblica.

Obiettivo: questo studio longitudinale mira a stimare la prevalenza dei disturbi mentali comuni (ad es. depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico) e i suoi correlati in un campione di adolescenti cinesi dopo aver sperimentato un'emergenza sanitaria pubblica, vale a dire la nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

Metodo: questo studio intende reclutare 3.428 studenti adolescenti cinesi delle scuole superiori e medie nell'indagine di base. Questo studio monitorerà questi partecipanti reclutati ogni 6 mesi tramite un follow-up a tre ondate (ad es. follow-up a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi). I dati demografici (ad es. età, sesso, istruzione, contesto familiare e residenza) e fattori psicosociali (ad es. esposizione a eventi traumatici, credo religioso, esposizione ai social media, solitudine e supporto sociale percepito) associati a disturbi mentali comuni (ad es. depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico) saranno studiati in questa popolazione campione. Inoltre, a tutti i partecipanti sarà disturbato un questionario di autovalutazione cartaceo. Inoltre, le analisi trasversali saranno prima condotte per stimare la prevalenza dei disturbi mentali e dei loro correlati nei dati dell'indagine di base. Dopo aver ottenuto i dati longitudinali, in questo studio è possibile eseguire il rischio relativo, i rapporti del tasso di incidente, l'analisi della classe latente e il modello di equazione strutturale. I dati mancanti saranno risolti dalle imputazioni multiple. Gli strumenti di analisi dei dati includevano Stata 16.0 e Mplus 8.4.

Discussione: questo studio longitudinale aiuterà meglio a comprendere i cambiamenti di prevalenza dei disturbi mentali tra gli adolescenti cinesi a seguito del COVID-19. Questi risultati hanno il potenziale per fornire prove empiriche sull'onere della malattia mentale e sui fattori chiave degli adolescenti cinesi dopo il COVID-19, che possono giovare alla formazione dell'ordine pubblico e alla programmazione degli interventi di salute mentale. Questo studio colmerà le lacune dovute alla mancanza di studi epidemiologici sulla prevalenza del disturbo mentale e sui relativi fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3428

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto nella città di Yibin, nella provincia di Sichuan, in Cina. Per la raccolta dei dati verranno contattate complessivamente sei scuole (due superiori e quattro medie). Secondo la formula per la popolazione finita per gli studi di prevalenza e il tasso di abbandono dello studio di coorte, il numero totale di dimensioni stimate del campione è 3.428, che saranno reclutate nello studio di riferimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. fascia di età: 10-19;
  2. studenti a tempo pieno in questi target scuole superiori o medie;
  3. nazionalità: Cina;
  4. contesto di esposizione: COVID-19;
  5. in grado di comprendere adeguatamente il contenuto del modulo di consenso e del questionario;

(d) in grado di dichiarare sufficientemente lo scopo della ricerca e riconoscere i potenziali rischi e benefici sulla base del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linea di base
Questo studio intende reclutare 3.428 studenti adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nell'indagine di riferimento
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Controllo a 6 mesi
Questo studio monitorerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 6 studio di follow-up.
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Controllo a 12 mesi
Questo studio monitorerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 12 studio di follow-up.
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Follow-up a 18 mesi
Questo studio traccerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 18 studio di follow-up.
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti di prevalenza e incidenza dei disturbi mentali comuni
Lasso di tempo: 15 ott 2020 - 15 nov 2020
La prevalenza e i cambiamenti di incidenza dei comuni disturbi mentali (es. depressione, ansia e PTSD) in un campione rappresentativo di adolescenti cinesi
15 ott 2020 - 15 nov 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi mentali e suoi correlati
Lasso di tempo: 15 ott 2020 - 15 nov 2020
Per identificare i dati demografici (ad es. età, sesso, istruzione, contesto familiare e residenza) i principali fattori psicosociali (ad es. esposizione a eventi traumatici, credo religioso, esposizione ai social media, solitudine e supporto sociale percepito) che contribuiscono alla prevalenza e all'incidenza dei disturbi mentali
15 ott 2020 - 15 nov 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine mentale

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