- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299711
Salute mentale e suoi correlati tra gli adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia del coronavirus 2019
Salute mentale e suoi correlati tra gli adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019: un protocollo di studio longitudinale
Contesto: l'esposizione diretta alle emergenze di salute pubblica è associata a un aumento dei disturbi mentali. È meno chiaro sulla prevalenza dei disturbi mentali comuni e dei suoi correlati negli adolescenti cinesi dopo aver sperimentato emergenze di salute pubblica.
Obiettivo: questo studio longitudinale mira a stimare la prevalenza dei disturbi mentali comuni (ad es. depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico) e i suoi correlati in un campione di adolescenti cinesi dopo aver sperimentato un'emergenza sanitaria pubblica, vale a dire la nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).
Metodo: questo studio intende reclutare 3.428 studenti adolescenti cinesi delle scuole superiori e medie nell'indagine di base. Questo studio monitorerà questi partecipanti reclutati ogni 6 mesi tramite un follow-up a tre ondate (ad es. follow-up a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi). I dati demografici (ad es. età, sesso, istruzione, contesto familiare e residenza) e fattori psicosociali (ad es. esposizione a eventi traumatici, credo religioso, esposizione ai social media, solitudine e supporto sociale percepito) associati a disturbi mentali comuni (ad es. depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico) saranno studiati in questa popolazione campione. Inoltre, a tutti i partecipanti sarà disturbato un questionario di autovalutazione cartaceo. Inoltre, le analisi trasversali saranno prima condotte per stimare la prevalenza dei disturbi mentali e dei loro correlati nei dati dell'indagine di base. Dopo aver ottenuto i dati longitudinali, in questo studio è possibile eseguire il rischio relativo, i rapporti del tasso di incidente, l'analisi della classe latente e il modello di equazione strutturale. I dati mancanti saranno risolti dalle imputazioni multiple. Gli strumenti di analisi dei dati includevano Stata 16.0 e Mplus 8.4.
Discussione: questo studio longitudinale aiuterà meglio a comprendere i cambiamenti di prevalenza dei disturbi mentali tra gli adolescenti cinesi a seguito del COVID-19. Questi risultati hanno il potenziale per fornire prove empiriche sull'onere della malattia mentale e sui fattori chiave degli adolescenti cinesi dopo il COVID-19, che possono giovare alla formazione dell'ordine pubblico e alla programmazione degli interventi di salute mentale. Questo studio colmerà le lacune dovute alla mancanza di studi epidemiologici sulla prevalenza del disturbo mentale e sui relativi fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età: 10-19;
- studenti a tempo pieno in questi target scuole superiori o medie;
- nazionalità: Cina;
- contesto di esposizione: COVID-19;
- in grado di comprendere adeguatamente il contenuto del modulo di consenso e del questionario;
(d) in grado di dichiarare sufficientemente lo scopo della ricerca e riconoscere i potenziali rischi e benefici sulla base del questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Linea di base
Questo studio intende reclutare 3.428 studenti adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nell'indagine di riferimento
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Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
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Controllo a 6 mesi
Questo studio monitorerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 6 studio di follow-up.
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Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
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Controllo a 12 mesi
Questo studio monitorerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 12 studio di follow-up.
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Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
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Follow-up a 18 mesi
Questo studio traccerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 18 studio di follow-up.
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Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I cambiamenti di prevalenza e incidenza dei disturbi mentali comuni
Lasso di tempo: 15 ott 2020 - 15 nov 2020
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La prevalenza e i cambiamenti di incidenza dei comuni disturbi mentali (es.
depressione, ansia e PTSD) in un campione rappresentativo di adolescenti cinesi
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15 ott 2020 - 15 nov 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi mentali e suoi correlati
Lasso di tempo: 15 ott 2020 - 15 nov 2020
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Per identificare i dati demografici (ad es.
età, sesso, istruzione, contesto familiare e residenza) i principali fattori psicosociali (ad es.
esposizione a eventi traumatici, credo religioso, esposizione ai social media, solitudine e supporto sociale percepito) che contribuiscono alla prevalenza e all'incidenza dei disturbi mentali
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15 ott 2020 - 15 nov 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SW888999
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