手術後の副作用を防ぐための術前催眠術 (PREVENTpilot)
2021年6月8日 更新者：Silje Endresen Reme、Oslo University Hospital
胸部および乳癌手術後の術後疼痛を予防するための術前催眠介入の実現可能性を調査するパイロット研究
パイロット研究の目的は、胸部手術を受けようとしている 8 ～ 10 人の患者と、乳がん手術を受けようとしている 4 ～ 5 人の患者における簡単な催眠介入を翻訳し、実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
催眠介入は、モンゴメリーらのプロトコルに基づいて行われます。 彼らは最近の研究で、15分間の短い催眠介入が、痛み、疲労、吐き気など、多くの一般的な副作用を軽減するのに効果的であることを示しました. スクリプト化されたセッションには、リラクゼーションに基づく導入、快適な視覚的イメージの提案、リラクゼーションと平和を体験するための提案、および特定の症状に焦点を当てた提案が含まれます。 介入は専門的にノルウェー語に翻訳され、この研究の特定の文脈に合わせて必要に応じて適応および修正されます。 経験豊富な臨床心理士である PI が、パイロット研究でセッションを開催します。 患者はさらに、介入セッションの後、自分で催眠術を使用するように指示されます。
患者はさらに、介入の完了時に電話または対面で半構造化インタビューに参加し、介入の経験について話し合い、介入または手順の修正または変更に関するアドバイスを共有するよう招待されます。 インタビューの分析では、体系的なテキスト圧縮が適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳がん手術または胸部手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 介入に参加するのに十分なノルウェー語の話す能力または書く能力がない
- 認知および精神障害
- その他の重篤な悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前催眠術
|
前の説明を参照
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の患者の経験
時間枠：術後1週間
|
患者の経験と介入の可能性のある悪影響を評価するための定性的なインタビューを通じて得られた
|
術後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NRS 手術後 1 週間の痛みの強さ
時間枠：術後1週間
|
手術部位および関連部位の疼痛強度の数値評価尺度 (0-10)
|
術後1週間
|
|
手術後1週間の疲労度
時間枠：術後1週間
|
疲労の重症度の数値評価尺度
|
術後1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Silje E Reme, PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。