Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ hypnose for å forhindre bivirkninger etter kirurgi (PREVENTpilot)

8. juni 2021 oppdatert av: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

En pilotstudie som undersøker muligheten for en preoperativ hypnoseintervensjon for å forhindre postoperativ smerte etter thorax- og brystkreftkirurgi

Målet med pilotstudien er å oversette og gjennomførbarhetsteste en kort hypnoseintervensjon hos 8-10 pasienter som skal gjennomgå thoraxoperasjoner og hos 4-5 pasienter som skal gjennomgå brystkreftoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypnoseintervensjonen vil være basert på en protokoll fra Montgomery et al. De viste i en fersk studie at en kort 15-minutters hypnoseintervensjon var effektiv for å redusere en rekke vanlige bivirkninger, inkludert smerte, tretthet og kvalme. Den skriptede økten inkluderer en avspenningsbasert induksjon, forslag til hyggelige visuelle bilder, forslag til å oppleve avslapning og fred, og spesifikke symptomfokuserte forslag. Intervensjonen vil bli profesjonelt oversatt til norsk, og tilpasset og modifisert etter behov til den spesifikke konteksten for denne studien. PI, som er en erfaren klinisk psykolog, vil holde økten i pilotstudien. Pasienter vil videre bli instruert til å bruke hypnose på egen hånd etter intervensjonsøkten.

Pasientene vil videre bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer etter fullføring av intervensjonen, enten via telefon eller personlig, for å diskutere sine erfaringer med intervensjonen, og dele råd for modifikasjoner eller endringer i intervensjonene eller prosedyrene. Systematisk tekstkondensering vil bli brukt i analysene av intervjuene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå enten brystkreftoperasjoner eller thoraxoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelige norsktale- eller skriveferdigheter til å delta i intervensjonen
  • kognitiv og psykiatrisk svikt
  • andre alvorlige maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Preoperativ hypnose
Atferdsmessig: Hypnose
Se tidligere beskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens opplevelser av intervensjonen
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Innhentet gjennom kvalitative intervjuer for å vurdere pasienterfaringer og eventuelt uheldige effekter av intervensjonen
1 uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS Smerteintensitet en uke etter operasjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (0-10) for smerteintensitet i det kirurgiske og henviste området
1 uke etter operasjonen
Alvorlighetsgrad av tretthet en uke etter operasjonen
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Numerisk vurdering Skala for tretthetsgrad
1 uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/781

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere